****醫院**醫院（****）消毒滅菌在線監管服務采購項目招標公告

根據《****辦公廳****委員會省公共**交易局關于進一步加強和規范市縣公共**交易工作意見的通知》（甘政辦發〔2018〕6號）、《****辦公室印發的通知》(酒政辦發〔2018〕301號)、《****財政廳關于印發**省2023—2024年政府集中采購目錄和分散采購限額標準的通知》等文件要求，********醫院**醫院（****）的委托，通過“**市公共**交易網陽光招標采購平臺”對“****醫院**醫院（****）消毒滅菌在線監管服務采購項目”以公開競價的方式進行采購，歡迎符合采購要求的供應商參與本項目競價。相關事宜公告如下：

一、采購編號：****

二、采購內容及技術要求：

（1）采購內容：對7套壓力蒸汽滅菌器進行消毒滅菌效果在線數據監管服務；

服務期限：三年；

（2）技術參數及要求：

本項目整體方案應符合行政主管部門及相關規范標準的各項指標要求。

1.****委員會《關于加快推進全省衛生健康在線監管工作的通知》（甘衛法監函〔2019〕354號）

2.****委員會關于印發《**市消毒滅菌在線監管工作實施方案》的通知（酒衛發〔2021〕38號）；

3.****委員會《關于進一步加強消毒滅菌在線監管工作的通知》；

4.WS310.2-2016《****中心清洗消毒及滅菌效果技術規范》

5. WS310.3-2016《****中心第三部分 清洗消毒及滅菌效果監測標準》

6. GB/T 30690-2014《小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監測方法和評價要求》

7. WS 506—2016《口腔器械消毒滅菌技術操作規范》

8. WS/T 458-2014《衛生監督現場快速檢測通用技術指南》

9. JJF 1308-2011《醫用熱力滅菌設備溫度計校準規范》

10. T/WSJD009-2020《醫療機構小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果在線檢測技術指南》

11.TWSJD39-2023****中心物品信息追溯系統要求；

12. 中華人民**國國務院令第739號《醫療器械監督管理條例》

溫度記錄儀的主要性能、功能要求：

1.基礎技術要求：

（1）應具有時間設定、校對功能。

（2）應具有自動零點、量程校正功能。

（3）應具有測試數據顯示、存儲、輸出和自動刪除已上傳數據的功能。

（4）電池應具備斷電保護功能，意外斷電且再度通電時，應能自動復位到重新開始測定的狀態。

（5）應具有故障報警、顯示和診斷功能。

（6）應具有接收遠程控制網的外部觸發命令、啟動分析等操作的功能。

2.材料要求：溫度記錄儀采用“抗高溫高壓熱蒸汽”芯片、鉑金熱電偶，具備耐高溫、耐濕、耐壓、耐化學品腐蝕等特點，電子元器件耐溫-40℃～150℃。其外形尺寸不大于φ3075mm，重量不超過180g，便于攜帶。整體應具有全密封防水性能，外殼和探針應采用316不銹鋼和聚醚醚酮等機械性能優異的材料，實現滅菌器內極端條件的數據記錄存儲功能，以保證監測時功能穩定和使用安全。

3.溫度記錄儀應每年嚴格按照國家規定通過法定計量機構校準并出具校準報告。

4.溫度測量范圍和精密度要求：

（1）溫度測量范圍：-40℃ ~+150℃

（2）溫度顯示分辨率：0.005℃

（3）溫度測量精度：優于±0.1℃

（4）溫度不確定度：在134℃時優于0.05℃。

（5）數據采集頻率：0.25秒~24小時可調，必要時可設置成每次間隔1s/次，在線監測溫度指標應至少每10s獲得一個監測值。

5.相對壓力范圍和精密度要求：

（1）相對壓力范圍：0.1KPa~400 KPa

（2）相對壓力分辨率：0.1KPa

（3）相對壓力精度：優于±1KPa

6.溫度記錄儀主要用于驗證滅菌器的有效性，滅菌溫度和滅菌持續時間是否符合相關法規要求，并將每次監測記錄的滅菌參數上傳至滅菌效果在線監管系統平臺；

7.溫度記錄儀支持網絡傳輸，可通過消毒滅菌在線監測系統將每一批次滅菌過程的參數上傳到數據庫，并通過分析軟件自動判別滅菌程序的有效性。

8.溫度記錄儀使用方式不改變壓力蒸汽滅菌器出廠時的密封結構和腔體結構以及滅菌器注冊時的設計、原材料、生產工藝、適用范圍、使用方法等。

9.溫度記錄儀使用耐高溫高壓電池，電池耐溫范圍-40℃～150℃，應可更換或可充電，最高工作溫度不低于150℃，正常使用情況下，每更換之后，電池使用次數不低于300次。

10.溫度記錄儀應獨立于壓力蒸汽滅菌器，監測記錄腔體內數據時采用無線可移動的方式，不因溫度記錄儀的使用干擾滅菌器的滅菌程序,溫度記錄儀的數據傳輸方式為USB有線連接，確保數據傳輸的準確穩定，避免數據傳輸過程中外在因素的干擾。

系統軟件的主要性能、功能要求：

1.系統設置包括用戶設置，醫療機構設置、監測設備設置、監測平臺功能設置。

2.實現基于一戶一檔的監測業務綜合管理。系統安裝時，應填報被監測單位、科室、負責人、移動電話、滅菌設備廠家、生產日期、型號、容量、滅菌參數等基本信息。

3.每一個滅菌周期之間數據記錄相互獨立，實現滅菌效果在線監測系統數據采集的批量獲取。

4.監測數據至少保存三年，不可任意更改。客戶端軟件可本地存儲監測數據，本地存儲數據不可修改，作為與平臺數據核對的依據。

5.實現滅菌質量在線監測數據的一般性統計分析，統計分析后可生成各種圖表和動態曲線圖。

6.監測數據支持選擇時間范圍、單位名稱、區域范圍、單位類型、是否合格等條件進行選擇設定，符合條件的單位以列表顯示，數據列表支持批量導出。

7.實現醫療機構壓力蒸汽滅菌器的滅菌質量預警，對不符合正常值的異常數據會及時準確的向用戶管理員發送報警信息、提醒，并顯示消息生成時間。

8.支持查看詳情和處理方式操作，可通過客戶端軟件推送監測結果，醫療機構根據監測結果判斷滅菌產品是否可以放行。

9.醫共（聯）體監管權限管理，院感管理部門具有對全院以及分院的壓力蒸汽滅菌器滅菌效果在線管理權限，通過系統軟件的監管端及時掌握被監管科室的滅菌狀況、歷史記錄、追溯管理，實現滅菌質量在線監測數據的分析利用。

10.****衛健委對壓力蒸汽滅菌器滅菌質量的監管要求，本系統軟件應預留接口，通過****醫療機構****中心物品信息追溯系統和HIS系統數據，****醫療機構數據共享、互聯互通。

11.系統符合國家最新有關政務信息**交換體系的標準及技術規范要求，信息交換平臺支持HTTP/HTTPS通訊協議，能支持基于BPEL4WS Versio2.0（Busiess Process Executio Laguage for Web Service）的業務流程應用規范。

相關承諾:

1.在服務期內，供應商負責系統軟件的運營維護、后臺日常巡檢，根據監管平臺的整體功能需要免費提供系統升級換代。

2.供應商負責溫度記錄儀配件更換及日常維修。

3.耐高溫高壓電池按需免費更換。

4.溫度記錄儀如無維修價值供應商免費更換整機（非人為故意損壞）。

5.如因溫度記錄儀維修、更換、校驗，免費提供備用設備。

6.采購方如更換滅菌器，供應商負責將監管系統設備安裝關聯至新的滅菌器使用。

7.供應商承擔每年溫度記錄儀的送檢計量及校準費用。

8.供應商的技術人員對采購方的使用人員集中培訓，逐一進行操作流程演練，直至能夠熟練掌握系統軟件設備的各項功能和操作；

9.供應商提供24小時技術咨詢熱線電話和售后服務微信群，全程人工在線對采購方遇到的問題提供咨詢，對滅菌監測追溯過程中出現的異常情況進行跟蹤服務，對存在問題的滅菌設備進行分析、研判、推薦整改建議。

三、采購預算：

小寫：￥189000.00元，人民幣大寫：壹拾捌萬玖仟元整。

四、投標人資格要求：

1.符合《****政府采購法》第二十二條規定，提供合法有效的營業執照、稅務登記證、組織機構代碼證（或三證合一證件）；

2.供應商須提供法定代表人身份證明；（格式詳見附件）

3.****政府采購活動前3年內在經營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明；（格式詳見附件）

4.采購內容偏離表；供應商須逐條如實響應所有技術條款要求（不允許偏離），中標后作為驗收依據（格式詳見附件）

5.供應商須提供售后服務承諾；（格式自擬）

6.投標材料真實性保證承諾書；（格式詳見附件）

7.供應商須提供單位負責人為同一個人或者存在控股、管理關系的不同單位，不得參加本采購項目的投標承諾函。（格式詳見附件）

8.供應商須為未被列入“信用中國”網站(www.****.cn)記錄失信被執行人或重大稅收違法****政府采購嚴重違法失信行為”記錄名單；****政府采購網(www.****.cn)政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”****政府采購活動期間的方可參加本項目投標。如相關失信記錄已失效，供應商需提供相關證明資料。（信用報告和相關信用截圖均可）

注：以上資料加蓋供應商公章掃描并以PDF格式（其余格式無效）合并上傳****交易中心網（http://www.****.cn/）陽光招標采購平臺（http://61.****.57:8003/homePage?engineering=1）。對于上傳的資料文件無法辨認、模糊的，不予認可，視為無效。

五、報價要求：

1.投標人報價包含與本項目采購活動有關的一切費用。

2.采購人不接受任何選擇價，每項報價只能有一個價格。

3.投標人對投標產品及服務報價，應報出最具有競爭力的價格。

六、競價辦法：最低評標價法

（惡意低價謀取中標的，低于市場均價惡意競標，有可能影響服務質量或者不能誠信履約的競標人不予采納）

七、報名時間、上傳資質證明文件審核截至時間及競價時間：

報名截至時間：2024年7月18日12時00分止；

上傳資質證明文件截至時間：2024年7月18日12時00分止；

競價時間：2024年7月18日14時30分至2024年7月18日17時00分止；

八、供貨期限：按照合同約定執行。

九、采購項目聯系人姓名、電話及地址：

采購人：****

聯系人：賈曉平 聯系電話：0937-****661

地址：**省**市**區西大街22號

采購代理機構：****

聯系人：崔亦然 聯系電話：151****2002

地址：**市**區圓夢路225號1-1-11門店

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二〇二四年七月十八日