序號

耗材名稱

規格

主要用途/要求

1

滅菌指示包裝（卷）

100mm*200m 150mm*200m 200mm*200m 250mm*200m

300mm*200m

用途：適用于壓力蒸汽滅菌及環氧乙烷滅菌

要求：

1、每平方米克重不低于70g；

2、產品帶有壓力蒸汽和環氧乙烷滅菌指示色塊,用于判斷是否已經滅菌。3、產品生產環境為10萬級凈化車間,有相關車間檢測報告；

4、產品完全符合GB/T19633,YY/T0698和《消毒技術規范》標準要求；

5、產品資質證件齊全,具有衛生安全評價報告,檢測報告須包含微生物屏障性能,壓力蒸汽和環氧乙烷滅菌因子穿透性能,壓力蒸汽或環氧乙烷滅菌后180天無菌有效期驗證；

6、產品紙面和塑面韌性強，在滅菌過程中不容易開裂，且抗穿刺能力強;

7、產品最小包裝有塑料膜密封包裝,運輸包裝須為卡紙和5層瓦愣紙紙箱包裝,能有效避免運輸和儲存過程中的發生破損;

8、產品有效期≥30個月。

2

過氧化氫等離子滅菌指示包裝（袋和卷）

100mm×100m

150mm×100m

200mm×100m

250mm×100m

用途：適用于過氧化氫等離子滅菌

要求：

1、每平方克重大于等于64g，厚度大于等于156μm；

2、材料為100%**度聚乙烯（HDPE），纖維直徑小于等于10μm，不含粘合劑；

3、符合GB/T19633、YY/T0698和《消毒技術規范》的要求；

4、滅菌后封合強度大于等于3.5N/15mm，撕口無明顯紙屑掉落；

5、產品資質證件齊全,具有衛生安全評價報告,微生物屏障有效時間大于等于180天；

6、產品有效期≥22個月；

7、包裝袋應印刷過氧化氫等離子體化學滅菌一類化學指示物，指示物顏色在滅菌后能發生明顯變化。

3

滅菌包裝無紡布

50cm×50cm

60cm×60cm

70cm×70cm

80cm×80cm

100cm×100cm 120cm×120cm 130cm×130cm 150cm×150cm

用途：適用于各類滅菌方式

要求：

1、產品每平方米60g（±1g），外觀無云朵狀斑點、死絲等，表面平整光滑柔軟；

2、符合GB/T19633和YY/T0698.2等相關標準要求；

3、具有良好的微生物屏障性能、透氣性、強度等，能耐受所采用的滅菌方式。

4、具有SMMS四層或SMMMS五層復合結構，阻菌性能好，能保障滅菌后180天的無菌屏障。

5、產品有效期≥30個月。

4

壓力蒸汽滅菌化學PCD

用途：適用于壓力蒸汽滅菌過程批量監測

要求：

1、化學PCD中包含爬行式第五類化學指示卡，爬行距離均勻，能準確反應滅菌循環中溫度、蒸汽飽和度和時間等關鍵參數，能夠擬合性嗜熱脂肪桿菌死亡曲線；

2、符合ISO 11140-1和WS310.2-2016滅菌時間≥4分鐘要求；

3、適用于121℃-135℃壓力蒸汽滅菌循環；

4、溫度測試點≥5個，其中包含常規滅菌溫度134°C；

5、無鉛配方，無毒、無害、無刺激性，不會對滅菌物品和人體造成危害；

6、在規定的儲存條件下，未使用的指示卡性能穩定，在有效期內不會出現提前變色、爬行異常等情況；

7、產品有效期≥24個月。

5

壓力蒸汽滅菌化學指示卡

用途：適用于壓力蒸汽滅菌過程中包內化學監測

要求：

1、適用于132-135℃壓力蒸汽滅菌循環的包內化學監測

2、符合國標GB18282.1-2015化學指示物要求

3、監測多個滅菌關鍵參數

4、產品包裹式覆膜設計，可有效防止冷凝水對監測的影響

5、化學指示染料在滅菌后變色明顯，能準確反應滅菌是否合格

6、指示卡的材料和涂料應無毒無害，不含鉛等有害物質。

7、在規定的儲存條件下，未使用的指示卡應保持穩定，有效期內性能不發生改變，顏色不出現提前變化或褪色等情況。

8、產品有效期≥24個月。

6

壓力蒸汽滅菌包內化學指示卡（爬行式）

用途：適用于壓力蒸汽滅菌過程中包內化學監測，可作為緊急放行的依據

要求：

1、適用于121℃-135℃壓力蒸汽滅菌循環

2、符合ISO 11140-1和消毒技術規范要求；

3、產品規格≥500片，有效期≥24個月；

4、爬行式第五類化學指示卡，爬行距離均勻，能準確反應滅菌循環中溫度、蒸汽飽和度和時間等關鍵參數，能夠擬合性嗜熱脂肪桿菌死亡曲線；

5、防水覆膜設計，具有良好的防水性能，可防止因冷凝水等影響而導致指示卡損壞或出現誤判；

6、溫度測試點≥5個，其中包含常規滅菌溫度134°C；

7、符合WS310.2-2016滅菌時間≥4分鐘要求；

8、無鉛配方，無毒、無害、無刺激性，不會對滅菌物品和人體造成危害；

9、在規定的儲存條件下，未使用的指示卡性能穩定，在有效期內不會出現提前變色、爬行異常等情況。

7

過氧化氫低溫等離子體化學指示卡

用途：適用于過氧化氫等離子滅菌包內化學監測

要求：

1、能準確反映過氧化氫低溫等離子滅菌過程中的關鍵參數，如過氧化氫濃度、溫度、滅菌時間等，在規定的滅菌條件下，顏色變化或指示結果應準確無誤，可明確判斷滅菌是否達標。

2、僅對過氧化氫低溫等離子滅菌過程產生特定反應，不受其他因素如濕度、壓力等干擾，確保指示結果的可靠性。

3、所用材料應無毒、無害、無刺激性，不會對滅菌物品和人體造成危害，且在滅菌過程中不會釋放有害物質，影響滅菌效果或對設備造成損害。

4、在規定的儲存條件下，未使用的化學指示卡應性能穩定，在有效期內不會出現提前變色、變質等情況，保證在使用時能正常發揮指示作用。

8

環氧乙烷滅菌化學指示卡

用途：適用于環氧乙烷滅菌包內化學監測

要求：

1、能準確反映環氧乙烷滅菌過程中的關鍵參數，如環氧乙烷濃度、溫度、濕度和滅菌時間等

2、對環氧乙烷滅菌過程產生特定反應，不受其他因素如壓力等干擾，確保指示結果的可靠性

3、在環氧乙烷濃度為600mg/L（±30 mg/L）,溫度54℃±1℃的滅菌條件下，顏色變化應準確無誤，明確判斷滅菌是否達標

4、在規定的儲存條件下，未使用的化學指示卡性能穩定，在有效期內不會出現提前變色、變質等情況。

5、所用材料應無毒、無害、無刺激性，不會對滅菌物品和人體造成危害，且在滅菌過程中不會釋放有害物質，影響滅菌效果或對設備造成損害。

6、指示卡外觀應平整、無褶皺、無破損，印刷清晰，指示劑涂布均勻，無漏涂、缺涂等現象。

7、產品有效期≥24個月

9

蒸汽滅菌化學指示標簽

美光紙或銅版紙

用途：適用于壓力蒸汽滅菌過程中的包外監測

要求：

1、在規定滅菌條件下，變色區顏色由淡黃色變為黑色或灰黑色。

2、能耐受壓力蒸汽滅菌的高溫，在滅菌過程中不會因高溫而變形、熔化或損壞。

3、具有良好的防水性，可防止因蒸汽冷凝水等導致變色區域模糊、褪色或紙張損壞。

4、適用于下排氣式和預真空式（包括脈動）壓力蒸汽滅菌的化學監測,適用于121℃-134℃壓力蒸汽滅菌循環的化學監測

5、所用紙張及膠等材料應無毒、無害、無刺激性。

6、符合國標GB18282.1-2015醫療保健產品滅菌 化學指示物要求

7、采用壓敏性粘合劑，無鉛配方，指示油墨位置不會覆蓋信息

8、產品有效期≥18個月

10

過氧化氫低溫等離子體滅菌指示標簽

用途：適用于過氧化氫低溫等離子體滅菌的化學監測

要求：

1、在過氧化氫低溫等離子體滅菌條件下，能準確通過明顯的顏色變化判滅菌結果是否合格。

2、僅對過氧化氫低溫等離子滅菌過程產生特定反應，不受濕度、壓力等其他因素干擾。

3、對滅菌過程中的過氧化氫濃度、溫度、等離子體電源輸出功率和滅菌時間等關鍵參數變化有足夠靈敏度。

4、所用材料應無毒、無害、無刺激性，不會對滅菌物品和人體造成危害，且在滅菌過程中不會釋放有害物質。

5、在規定的儲存條件下，未使用的指示標簽性能穩定，在有效期內不會出現提前變色、變質等情況。

6、標簽外觀應平整、無褶皺、無破損，印刷清晰，指示劑涂布均勻。

11

環氧乙烷滅菌化學指示標簽

用途：適用于環氧乙烷滅菌的化學監測

要求：

1、在環氧乙烷濃度600mg/L±30mg/L的滅菌條件下，指示標簽應能準確地發生顏色變化，以清晰顯示滅菌過程是否完成。

2、在未進行滅菌處理時，于規定的儲存條件下保持性能穩定，不會出現提前變色等情況。在滅菌后，其顏色變化應具有持久性，不易褪色。

3、應不妨礙環氧乙烷氣體順利穿透，確保氣體能到達被滅菌物品，不影響滅菌效果。

4、標簽外形應平整，表面文字完整、清晰，無模糊不清現象，且表面無粉化、碰擦傷等問題。

5、粘貼牢固，經環氧乙烷滅菌后，不應出現脫膠或指示劑脫落等現象。

6、所用材料應無毒、無害、無刺激性，不會對滅菌物品和人體造成危害，并且在滅菌過程中及滅菌后不會釋放有害物質。

12

B-D測試包

1、能精確模擬實際滅菌負載中空氣的排除情況，在預真空壓力蒸汽滅菌條件下，可檢測滅菌器內冷空氣是否能有效排出，確保蒸汽能充分穿透。

2、適用于132~134℃壓力蒸汽滅菌器≤3.5分鐘程序使用。

3、符合GB 18282.5-2015醫療保健產品滅菌 化學指示物 第5部分：用于BD類空氣排除測試的二類指示物國標要求

4、具有穩定的抗力，每一個BD測試包的結構穩定，蒸汽可均勻穿透；

5、無鉛配方，測試包所用的材料應無毒、無害、無異味，不會對滅菌器和被滅菌物品造成污染，符合相關的衛生安全標準。

6、外觀應整潔，無污漬、破損、蟲蛀等缺陷，化學指示卡應平整、無褶皺、印刷清晰，與測試包主體粘貼牢固，不脫落。

13

極速生物綜合挑戰包

1、適用于132℃-135℃壓力蒸汽滅菌循環的化學監測

2、生物監測陰性判讀時間≤25min，可加快器械流轉，降低提前放行風險和召回成本，提高器械流轉速度，降低院內感染風險

3、一次性測試包符合WS310和WS310.3-2016的標準及WS310.2-2016滅菌時間≥4分鐘要求。

4、有配套的閱讀器和生物生物指示物擠碎器方便操作和使用，具有專利設計。

5、室溫保存條件15-30攝氏度，方便儲存和使用。

6、菌片為嗜熱脂肪桿菌芽孢，符合GB 18281.3-2015 ，安全可靠，安瓿瓶中內含芽孢生長所需充足的培養液和非熒光底物 在說明書培養范圍內，可快速激活芽孢，使其快速生長，便于擠碎，使用安全。內置安瓿瓶擠裝置，可以在培養孔內擠碎，便于擠碎，使用安全，最大程度降低玻璃刺傷，培養液外泄風險。獨特的芽孢載體設計，芽孢正對熒光檢測裝置，可最大程度提高熒光信號傳遞效率，提高熒光讀取效率。

7. 包內含有五類爬行卡。

14

過氧化氫5類滅菌挑戰裝置

性能要求

符合檢測標準：產品檢驗標應符合ISO 11140-1:2014、T/FDAS 003-2019和GB 27955-2011等的檢測要求。

含指示系統：有過氧化氫五類化學指示卡系統和管腔負載組成，含有過氧化氫低溫等離子體滅菌監測指示物，可用于過氧化氫等離子滅菌質量的化學批量放行。

對比測試：第三方檢驗報告中含有化學測試卡與生物指示劑監測的對比測試。

質量要求

艙體耐用：裝置的檢驗艙可以重復使用100次，挑戰裝置的檢測艙大小能夠放入自含式指示劑。

材質合規：管腔負載等材質應符合相關標準，確保在滅菌過程中不影響滅菌效果和自身性能。

15

過氧化氫等離子滅菌驗證生物指示物

極速板

1、適用于過氧化氫等離子滅菌批量監測，監測所有滅菌過程中關鍵參數。

2、含菌量≥1X10cfu/支

3、為自含式生物指示劑，通過配套閱讀器一同使用，

4、滅菌過程的監測結果讀取時間≤25min。

5、通過檢測a-葡萄糖苷酶的活性與否來判斷嗜熱脂肪桿菌芽孢是否存活，從而來判斷過氧化氫氣體滅菌是否合格

6、適用于市面上常見的進口和國產過氧化氫滅菌設備監測使用。如STERRAD 100s滅菌系統、STERRAD NX 滅菌系統, STERRAD 100NX 滅菌系統、**滅菌系統、老肯滅菌系統等

16

過氧化氫低溫等離子體滅菌器100過氧化氫卡匣

性能要求：卡匣內過氧化氫濃度應符合相應標準，要求為58%±2%，具有過氧化氫提純功能的，過氧化氫提純后濃度應大于95%。

質量要求：產品應質量穩定，無泄漏等問題，在規定的儲存條件下，過氧化氫含量下降應在規定范圍內，在54℃恒溫放置14天后，過氧化氫卡匣中過氧化氫含量與之前相比下降≤1.5%

17

環氧乙烷效果監測快速生物指示劑

性能要求：采用枯草桿菌黑色變種芽孢生物指示物，其芽孢的抗力應滿足相關標準，存活時間和殺滅時間需符合規定，如存活時間大于或等于15分鐘，殺滅時間小于或等于60分鐘。

質量要求：產品質量穩定，每批次生物指示劑的含菌量應穩定且符合標準，如ISO標準是芽孢數量不少于1百萬個，不同批次之間的D值穩定性要好。

包裝標識要求：包裝應完整、無破損，能保護生物指示物在運輸和儲存過程中不受損壞和污染。

18

環氧乙烷氣罐

資質要求：供應商需滿足《****政府采購法》第二十二條規定，具有危險化學品經營許可證。

產品要求：罐體材質通常為鋁合金或不銹鋼。內裝100%環氧乙烷氣體，環氧乙烷應符合GB/T 13098-2006《工業用環氧乙烷》優等品指標。氣罐有唯一性編碼可追溯，帶有安全保護帽。

性能要求：充裝量不得大于0.79kg/L。泄露質量≤0.0015g/天。

包裝標識要求：包裝容器上應有牢固標志，標明產品名稱、生產廠名稱和廠址、商標、生產日期或批號、質量等級、凈質量、生產許可證號和本標準編號等，還應顯著標明GB 190規定的“易燃液體”“爆炸品”及“有毒品”標志。

運輸與儲存要求：充裝有環氧乙烷的鋼瓶，貯存和運輸按《氣瓶安全監察規程》執行。罐車應在氮氣密封下運輸，氮氣的體積分數不低于99.9%，密封氮氣中氧的體積分數不得大于0.5%，密封氮氣壓力0.28MPa-0.35MPa之間

19

壓力蒸汽滅菌封包膠粘帶

物理性能：抗張力一般要求≥50N/20mm；180°剝離力≥1.6N/20mm；持粘性≥50min。

外觀質量：應無明顯的洞眼、折皺，壓敏膠面無缺膠，原輔料外觀應整潔、無紙屑、無污漬、無破損、無毛刺、無褶皺。

材質要求：紙張克重為80g/m2±10g/m2或50g/m2±5g/m2。

包裝標識要求

包裝：應完整、無破損，能保護封包膠帶在運輸和儲存過程中不受損壞和污染。

20

過氧化氫低溫等離子體滅菌過程指示膠帶

性能要求：應能準確指示過氧化氫低溫等離子體滅菌過程，在特定條件下可快速、明顯地發生顏色變化等指示反應。應具有良好的粘性，能牢固粘貼在滅菌包上，在滅菌及后續處理過程中不脫落、不卷曲。能耐受滅菌過程中的溫濕度、壓力等條件變化，不會因環境因素影響而出現指示錯誤或失效的情況。

質量要求：外觀應平整、無氣泡、無褶皺、無污點等缺陷，印刷清晰、準確，指示區域無缺損。批次間質量穩定，每一批次的指示膠帶性能和質量應保持一致，符合相關標準和規范要求。

包裝標識要求：包裝應完整、密封良好，能防止指示膠帶在運輸和儲存過程中受到損壞、污染或提前失效。應清晰標注產品名稱、規格、適用滅菌方式、有效期、生產批號、生產廠家等信息，還應注明使用方法、注意事項以及結果判讀標準等內容。

21

環氧乙烷滅菌化學指示膠帶

性能要求：能在環氧乙烷滅菌條件下準確指示滅菌過程，通過顏色變化等方式清晰顯示是否經過滅菌處理。顏色變化應具有不可逆性和明顯的可辨識度，便于操作人員直觀判斷。

- 質量要求：外觀應平整、無氣泡、無褶皺、無污點，印刷清晰、準確，指示區域無缺損。產品應具有良好的粘性，能牢固粘貼在滅菌包上，在滅菌及后續處理過程中不脫落、不卷曲。

- 包裝標識要求：包裝應完整、密封良好，能防止指示膠帶在運輸和儲存過程中受到損壞、污染或提前失效。應清晰標注產品名稱、規格、適用滅菌方式、有效期、生產批號、生產廠家等信息，還應注明使用方法、注意事項以及結果判讀標準等內容。

22

封口測試紙

材質要求：高溫測試紙可選用醫用透析紙與PET/CPP透明復合膜制成，低溫測試紙可采用杜邦Tyvek材料與PET/CPP透明復合膜制成。

- 物理性能：能承受相應滅菌方式下的溫度、壓力等條件，如高溫封口性能測試專用袋適用溫度170℃-190℃，低溫封口性能測試專用袋適用溫度110℃-130℃。根據GB/T19633-2015及ISO11607標準，能檢測封紋寬度是否連續、有無漏孔等。

- 質量穩定性：產品質量穩定，批次間性能一致，無質量缺陷，確保測試結果準確可靠。

包裝標識要求

- 包裝：包裝完整、密封良好，能防止測試紙在運輸和儲存過程中受損、污染或提前失效。

- 標識：清晰標注產品名稱、規格、適用滅菌方式、有效期、生產批號、生產廠家等信息，還應注明使用方法、注意事項等內容。

23

有效氯測試盒

性能與質量要求

- 準確性：依據GB 28234-2020，酸性氧化電位水有效氯濃度為60±10mg/L，測試卡檢測該濃度時結果誤差應在允許范圍內。

- 穩定性：在規定儲存條件和有效期內性能穩定，批次間質量差異小，保證檢測結果一致。

- 檢測范圍：測試卡檢測范圍需涵蓋酸性氧化電位水有效氯濃度常見范圍，50mg/L-70mg/L。

- 反應速度：能在短時間內對酸性氧化電位水做出反應，快速顯示檢測結果。

- 質量認證：產品應通過相關質量認證，如ISO 13485醫療器械質量管理體系認證等。

包裝標識要求

- 包裝：包裝完整、密封良好，防止在運輸和儲存過程中受損、污染或提前失效。

- 標識：清晰標注產品名稱、規格、適用范圍、有效期、生產批號、生產廠家等信息，注明使用方法、注意事項以及結果判讀標準等內容。

24

PH值測試盒

性能與質量要求

- 準確性：依據GB 28234-2020，酸性氧化電位水的pH值為2.0-3.0。

- 檢測范圍：測試卡的檢測范圍應能準確覆蓋酸性氧化電位水的pH值范圍，即2.0-3.0。

- 穩定性：在規定的儲存條件和有效期內，產品性能穩定，批次間質量差異小，能保證檢測結果的一致性。

- 反應速度：能在短時間內對酸性氧化電位水做出反應，快速顯示檢測結果，便于及時判斷。

包裝標識要求

包裝：包裝應完整、密封良好，能防止測試卡在運輸和儲存過程中受損、污染或提前失效。

- 標識：應清晰標注產品名稱、規格、適用范圍、有效期、生產批號、生產廠家等信息，還需注明使用方法、注意事項以及結果判讀標準等內容。

25

超聲波清洗檢測能量瓶

1、應能準確反映超聲波清洗的效果，符合YY/T 1309-2016及YY/T0734.1中相關要求，即無殘留污染物和殘留蛋白污染。

2、在規定的儲存條件和有效期內，產品性能穩定，批次間質量差異小，能保證檢測結果的一致性。

3、能與常用的超聲波清洗機型號兼容，適用不同的清洗環境和條件。

4、包裝應完整、密封良好，能防止能量瓶在運輸和儲存過程中受損、污染或提前失效。

26

管腔型清洗效果監測卡GQ-1

1、能準確反映管腔清洗效果，符合WS310.1-2016等標準要求，如能檢測管腔表面是否光潔，無血漬、污漬、水垢等殘留物質。

2、能適用于不同內徑、長度和材質的管腔器械，涵蓋醫院常用的各類管腔器械清洗效果監測。（如何佐證）

3、在規定的儲存條件和有效期內，產品性能穩定，批次間質量差異小，能保證檢測結果的一致性。

4、能在短時間內對管腔清洗后的狀態做出反應，快速顯示檢測結果，便于及時判斷清洗是否合格。

5、能與醫院現有的清洗消毒設備、監測流程和其他相關耗材兼容，不影響整體清洗消毒和監測工作的進行。

6、包裝應完整、密封良好，能防止監測卡在運輸和儲存過程中受損、污染或提前失效。

7、應清晰標注產品名稱、規格、適用范圍、有效期、生產批號、生產廠家等信息，還需注明使用方法、注意事項以及結果判讀標準等內容。

27

清洗效果監測卡Ⅲ型

性能與質量要求

- 準確性：能準確反映清洗效果，符合WS310.1-2016等標準要求，可檢測出器械表面是否有血漬、污漬、水垢等殘留物質，能真實準確地顯示清洗是否達到預期效果。

- 檢測范圍：能適用于不同類型、材質和復雜程度的器械清洗效果監測，涵蓋醫院常用的各類器械，包括管腔類、齒科類、手術器械等。

- 穩定性：在規定的儲存條件和有效期內，產品性能穩定，批次間質量差異小，保證檢測結果的一致性，不受環境因素等過多干擾。

- 快速響應：能在短時間內對清洗后的器械狀態做出反應，快速顯示檢測結果，便于及時判斷清洗是否合格，提高工作效率。

包裝標識要求

- 包裝：包裝應完整、密封良好，能防止監測卡在運輸和儲存過程中受損、污染或提前失效，有防潮、防擠壓等保護措施。

- 標識：應清晰標注產品名稱、規格、適用范圍、有效期、生產批號、生產廠家等信息，還需注明使用方法、注意事項以及結果判讀標準等內容，方便使用者正確操作和判斷結果。

28

清洗用潤滑劑

500ML

**動力系統專用

29

醫療器械噴霧型潤滑防銹劑

250ml/瓶

性能與質量要求

- 外觀性狀：應為均質透明油狀液體或乳濁液，無肉眼可見沉淀、顆粒、絮狀物或機械雜質。

- 水溶性：與水混合應形成均質液體，無分層、沉淀現象。

- 防銹性能：按照QB/T 2117-1995中“5.7防銹性試驗”進行試驗，能使金屬表面無銹、無明顯變化。

- 潤滑性能：具有良好的潤滑效果，抗磨性能達到（75℃、1200r/min、392N、60min）磨跡直徑≤0.7mm。

- 穩定性：規定有效期，在有效期內及到期后三個月內留樣檢測相關指標，結果應符合各項目規定要求。

包裝標識要求

- 包裝：包裝應完整、密封良好，能防止在運輸和儲存過程中泄漏、變質或受到污染，有防潮、防擠壓等保護措施，包裝上有符合GB/T 191-2008的包裝儲運圖示標志。

30

醫用除膠劑

250ml/瓶

1、產品有醫療器械注冊證或備案憑證。若是消毒產品類的醫用除膠劑，制造商需有生產企業衛生許可證，產品要有消毒產品衛生安全評價報告。

性能與質量要求

- 除膠效果：能快速、有效地去除醫用膠帶、標簽等在醫療器械或醫療環境中留下的殘膠，不損傷器械表面或影響器械性能。

- 安全性：無毒、無刺激、無致敏性，對人體健康無危害。使用過程中不會釋放有害氣體或物質，對環境無污染。

- 兼容性：與各類醫療器械及醫療環境中的常見材料兼容，如金屬、塑料、橡膠、玻璃等，不會對這些材料產生腐蝕、變色、變形等不良影響。

- 穩定性：在規定的儲存條件和有效期內，產品性能穩定，不會出現分層、沉淀、變質等現象，保證每次使用效果一致。

包裝標識要求

- 包裝：包裝應完整、密封良好，能防止在運輸和儲存過程中泄漏、變質或受到污染，有防潮、防擠壓等保護措施。

- 標識：清晰標注產品名稱、規格、適用范圍、有效期、生產批號、生產廠家等信息。還需注明主要成分、使用方法、注意事項

31

舌鉗保護套、開口器保護套

性能與質量要求

- 材質：應采用柔軟、無刺激、生物相容性好的材料，如醫用硅膠等，不會對患者口腔等部位造成損傷，也不會引起過敏等不良反應。

- 尺寸規格：要與所適配的舌鉗、開口器的尺寸精確匹配，保證套上后緊密貼合，不脫落，不會對患者造成窒息等損傷，能有效保護器械的工作端。

- 物理性能：具有良好的彈性、柔韌性和強度，在使用、清洗、消毒等過程中不易變形、破裂或損壞，可重復使用的保護套需能經受多次高溫、高壓等滅菌處理。

- 滅菌兼容性：適用于高溫壓力蒸汽滅菌、環氧乙烷滅菌、過氧化氫等離子體滅菌等常見的滅菌方式，不會因滅菌過程而影響其性能和質量。

- 清潔便利性：表面光滑，無孔隙、裂縫，便于清洗，能有效去除污垢、細菌等，防止交叉感染。

- 標識：應清晰標注產品名稱、規格、適用范圍、有效期、生產批號、生產廠家等信息，還需注明使用方法、注意事項以及滅菌方式等內容

32

開口器/壓舌板保護套(50米）

8.5*9.8mm

1、應采用柔軟、無刺激、生物相容性好的材料，如醫用硅膠等，不會對患者口腔等部位造成損傷，也不會引起過敏等不良反應。

2、要與所適配的舌鉗、開口器的尺寸精確匹配，保證套上后緊密貼合，不脫落，不會對患者造成窒息等損傷，能有效保護器械的工作端。

3、具有良好的彈性、柔韌性和強度，在使用、清洗、消毒等過程中不易變形、破裂或損壞，可重復使用的保護套需能經受多次高溫、高壓等滅菌處理。

- 滅菌兼容性：適用于高溫壓力蒸汽滅菌、環氧乙烷滅菌、過氧化氫等離子體滅菌等常見的滅菌方式，不會因滅菌過程而影響其性能和質量。

- 清潔便利性：表面光滑，無孔隙、裂縫，便于清洗，能有效去除污垢、細菌等，防止交叉感染。

包裝要求

- 包裝：包裝應完整、密封良好，能防止在運輸和儲存過程中受到污染、損壞或提前失效，有防潮、防擠壓等保護措施。

33

電解質（酸性氧化電位水生成器專用）

- 產品資質：產品應符合相關國家標準，如GB/T 1266-2006《化學試劑 氯化鈉》等。

性能與質量要求

- 純度：主要成分通常為氯化鈉時，純度≥99.5%。

- 雜質含量：水不溶物≤0.02%，不含任何添加劑和重金屬等雜質。

- 溶解性：溶解充分、速度快，能使電解效率提高。

包裝要求

- 包裝：包裝應完整、密封良好，防止在運輸和儲存過程中受潮、受污染或泄漏，采用防潮、防破損的包裝材料。

34

吸水紙

30*20cm

1、產品需符合一次性衛生用品相關標準要求，如符合GB 15979-2002《一次性使用衛生用品衛生標準》等。

2、吸水速度快，吸水后易浸潤，不能鎖水，****供應中心滅菌過程中產生的冷凝水。

3、耐受壓力蒸汽滅菌等消毒方式，滅菌后不發生形狀改變、性能下降等情況。

4、落絮率要低，符合手術室等環境的潔凈要求，避免對器械或環境造成污染。

5、采用原生木漿等材質，不能為再生物品，不得含有熒光物、有毒有害物質，確保無毒性、無刺激性，對人體和器械無不良影響。

6、包裝應完整、密封，具有防潮、防污染等功能，確保在運輸和儲存過程中吸水紙不受損壞和污染。

7、清晰標注產品名稱、規格、數量、生產日期、保質期、生產批號、生產廠家等信息，還應注明材質、適用范圍、使用方法、注意事項等內容。

35

吸水紙

25*35cm

產品資質：產品需符合一次性衛生用品相關標準要求，如符合GB 15979-2002《一次性使用衛生用品衛生標準》等。

性能與質量要求

- 吸水性：吸水速度快，吸水后易浸潤，不能鎖水，****供應中心滅菌過程中產生的冷凝水。

- 穩定性：耐受壓力蒸汽滅菌等消毒方式，滅菌后不發生形狀改變、性能下降等情況。

- 落絮率：落絮率要低，符合手術室等環境的潔凈要求，避免對器械或環境造成污染。

- 材質：采用原生木漿等材質，不能為再生物品，不得含有熒光物、有毒有害物質，確保無毒性、無刺激性，對人體和器械無不良影響。

包裝標識要求

- 包裝：包裝應完整、密封，具有防潮、防污染等功能，確保在運輸和儲存過程中吸水紙不受損壞和污染。

36

銳器保護套透明不帶線

2.4*4.6*35mm 4.5*7.2*35mm

性能與質量要求

- 材質：采用醫用硅膠、優質卡紙等柔軟、無刺激、生物相容性好的材料，確保潔凈、安全、無異味，對人體無刺激性、無毒性。

- 尺寸規格：有多種規格可供選擇，能與各類銳器精確匹配，套上后緊密貼合，不易脫落，能有效保護銳器的工作端。

- 物理性能：具有良好的彈性、柔韌性和強度，在使用、清洗、消毒等過程中不易變形、破裂或損壞。

- 滅菌兼容性：適用于高溫壓力蒸汽滅菌、環氧乙烷滅菌、過氧化氫等離子體滅菌等常見的滅菌方式，中間有透氣槽，不影響滅菌介質的穿透。

包裝要求

- 包裝：包裝應完整、密封良好，能防止在運輸和儲存過程中受到污染、損壞或提前失效，有防潮、防擠壓等保護措施。

37

離子交換樹脂再生劑水處理設備專用鹽

10ｋｇ／包

性能與質量要求

- 純度：離子交換樹脂再生劑通常以氯化鈉為主要成分，氯化鈉含量一般≥98.6%，甚至有些要求≥99.6%。

- 雜質含量：水分≤0.3%，水不溶物≤0.5%。重金屬等有害雜質含量需符合相關安全標準。

- 溶解性：溶解均勻，放入水中不變成粉末，不堵塞機器，能快速溶解形成飽和溶液，降低水質硬度，不結垢。

包裝要求

- 包裝：應采用防潮、防破損、防污染的包裝材料，確保在運輸和儲存過程中產品不受損、不變質

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重復性清洗刷

1、刷頭應采用柔軟、耐磨、耐腐蝕且不易脫毛的材料，如尼龍刷毛等，確保在清洗過程中不會損傷器械表面，也不會因化學物質或高溫消毒而變形、變質。刷柄應使用堅固、防滑、易握持的材料，如塑料、不銹鋼等，方便操作，能承受反復使用和清洗消毒過程中的外力。

2、應具有多種尺寸和形狀，以適應不同類型和大小的診療器械的清洗需求，如針對細長管腔器械的長柄細刷頭清洗刷，針對手術器械表面的寬刷頭清洗刷等。

3、刷毛應排列緊密、整齊，不易倒伏、脫落，在承受一定壓力和摩擦時能保持形狀和性能穩定。刷柄與刷頭的連接應牢固，不易松動、脫落，能經受多次清洗、消毒和使用過程中的拉扯、扭轉等外力。

4、能有效去除器械表面的污垢、血跡、分泌物等污染物，對于管腔、縫隙、齒槽等復雜部位也能深入清潔，具備良好的去污能力。

5、可耐受高溫壓力蒸汽滅菌、環氧乙烷滅菌、過氧化氫等離子體滅菌等常見的滅菌方式，在滅菌后不會影響其性能和質量。

39

器械清洗刷（除銹刷、軟鏡氣口刷、板刷、濕化瓶刷

15*35*175mmmm 11*50*130mmmm 15*80*220mm 60*100*220mm

1、刷頭應采用柔軟、耐磨、耐腐蝕且不易脫毛的材料，如尼龍刷毛等，確保在清洗過程中不會損傷器械表面，也不會因化學物質或高溫消毒而變形、變質。刷柄應使用堅固、防滑、易握持的材料，如塑料、不銹鋼等，方便操作，能承受反復使用和清洗消毒過程中的外力。

2、應具有多種尺寸和形狀，以適應不同類型和大小的診療器械的清洗需求，如針對細長管腔器械的長柄細刷頭清洗刷，針對手術器械表面的寬刷頭清洗刷等。

3、刷毛應排列緊密、整齊，不易倒伏、脫落，在承受一定壓力和摩擦時能保持形狀和性能穩定。刷柄與刷頭的連接應牢固，不易松動、脫落，能經受多次清洗、消毒和使用過程中的拉扯、扭轉等外力。

4、能有效去除器械表面的污垢、血跡、分泌物等污染物，對于管腔、縫隙、齒槽等復雜部位也能深入清潔，具備良好的去污能力。

5、可耐受高溫壓力蒸汽滅菌、環氧乙烷滅菌、過氧化氫等離子體滅菌等常見的滅菌方式，在滅菌后不會影響其性能和質量。

6、包裝應完整、密封良好，能防止在運輸和儲存過程中受到污染、損壞或提前失效。

40

器械清洗刷

6*120*550mm 3*120*550mm 9*120*550mm 11*120*320mm

13*120*320mm

15*120*320mm

1、刷頭應采用柔軟、耐磨、耐腐蝕且不易脫毛的材料，如尼龍刷毛等，確保在清洗過程中不會損傷器械表面，也不會因化學物質或高溫消毒而變形、變質。刷柄應使用堅固、防滑、易握持的材料，如塑料、不銹鋼等，方便操作，能承受反復使用和清洗消毒過程中的外力。

2、應具有多種尺寸和形狀，以適應不同類型和大小的診療器械的清洗需求，如針對細長管腔器械的長柄細刷頭清洗刷，針對手術器械表面的寬刷頭清洗刷等。

3、刷毛應排列緊密、整齊，不易倒伏、脫落，在承受一定壓力和摩擦時能保持形狀和性能穩定。刷柄與刷頭的連接應牢固，不易松動、脫落，能經受多次清洗、消毒和使用過程中的拉扯、扭轉等外力。

4、能有效去除器械表面的污垢、血跡、分泌物等污染物，對于管腔、縫隙、齒槽等復雜部位也能深入清潔，具備良好的去污能力。

5、可耐受高溫壓力蒸汽滅菌、環氧乙烷滅菌、過氧化氫等離子體滅菌等常見的滅菌方式，在滅菌后不會影響其性能和質量。

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精密器械刷

110/60*40*180mm

1、刷頭應采用柔軟、耐磨、耐腐蝕且不易脫毛的材料，確保在清洗過程中不會損傷器械表面，也不會因化學物質或高溫消毒而變形、變質。刷柄應使用堅固、防滑、易握持的材料，如塑料、不銹鋼等，方便操作，能承受反復使用和清洗消毒過程中的外力。

2、應具有多種尺寸和形狀，以適應不同類型和大小的診療器械的清洗需求，如針對細長管腔器械的長柄細刷頭清洗刷，針對手術器械表面的寬刷頭清洗刷等。

3、刷毛應排列緊密、整齊，不易倒伏、脫落，在承受一定壓力和摩擦時能保持形狀和性能穩定。刷柄與刷頭的連接應牢固，不易松動、脫落，能經受多次清洗、消毒和使用過程中的拉扯、扭轉等外力。

4、能有效去除器械表面的污垢、血跡、分泌物等污染物，對于管腔、縫隙、齒槽等復雜部位也能深入清潔，具備良好的去污能力。

5、可耐受高溫壓力蒸汽滅菌、環氧乙烷滅菌、過氧化氫等離子體滅菌等常見的滅菌方式，在滅菌后不會影響其性能和質量。

6、包裝應完整、密封良好，能防止在運輸和儲存過程中受到污染、損壞或提前失效。

7、應清晰標注產品名稱、規格、數量、生產日期、保質期、生產批號、生產廠家等信息，須注明材質、適用范圍、使用方法、注意事項以及滅菌方式等內容。

42

84消毒液檢測試紙

用于含氯消毒劑的有效氯含量測定和過氧化物等消毒劑含量的測定。測定消毒劑溶液中有效成分含量范圍為20～1500mg/l。