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關于衢州市衛健委2022年上半年進口醫用設備論證公示[衢州市人民醫院]

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2022年04月19日

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********衛健委2022年上半年進口醫用設備論證公示

公示簡要情況說明：

一、采購人名稱： ****

二、進口產品公示編號： ****

三、采購項目名稱： ****衛健委2022年上半年進口醫用設備論證清單

四、采購組織類型：

五、采購項目概況：

標項一
標的名稱：彩超
預算金額(元)： ****000
數量： 2
單位: 項
貨物或服務的說明: 作為****醫院，科室對彩超儀器的質量要求也比較高。目**口彩超產品相對于國產具有以下優勢：1. 進口彩超機型可以配置功能多，如可配置腔內360°探頭，容積導航功能，而國產彩超不能滿足相關配置，2、國產彩超使用壽命相對短，二維圖像衰減相對快，無法滿足科室日益增多的病人，目前科室所擁有的幾臺國產彩超儀器，二維圖像衰減均較嚴重，一定程度影響了日常工作。彩色多普勒功能，目前科室所擁有的幾臺儀器均敏感度較差，相對于科室所擁有的進口儀器相差較多。 3、進口產品具有超寬頻段的探頭頻率可選，而且穿透力大（比國產頻率高）。4、進口彩超性能高、故障率低、技術成熟、系統穩定。5 科室需要提高科研能力，進口彩超機型所包含目前新的功能較多，且性能比較穩定，**血管微成像，高幀頻超聲造影，剪切波彈性成像等綜上所述在技術、性能、質量方面，能滿足采購人的實際工作需要。而國內生產的國產設備無一能夠達到進口設備臨床檢****醫院業務功能，建議采購進口產品。

標項二
標的名稱：多功能超聲診斷儀（術中）
預算金額(元)： ****000
數量： 1
單位: 項
貨物或服務的說明: 該設備用于手術室在術中使用，同時需要配置心臟探頭，目前國產設備圖像清晰度、分辨率等技術指標都優于國產產品，且穩定性也好，所以申請購買進口設備。

標項三
標的名稱：斷層放射治療系統（TOMO）
預算金額(元)： ****0000
數量： 1
單位: 項
貨物或服務的說明: 螺旋斷層放射治療系統，俗稱Tomo系統，用于對全身各部位腫瘤和其他適合進行放射治療的病灶實施圖像引導下調強放射治療（IG/IMRT）、立體定向放射外科治療（SRS）和體部立體定向放射治療（SBRT）等，其具備治療范圍廣、精度高特點，可以應用于全身腫瘤的治療。目前圖像引導下調強放療技術已成為放療設備的主流選擇，但常規加速器采用的C型臂結構加掛X線球管形成CBCT的圖像****中心****中心偏差的問題，難以保證圖像引導的精準度。Tomo采用同源雙束技術，可在治療**行螺旋CT掃描并獲得相當清晰且無金屬偽影的治療體位三維(3D)斷層影像，****中心零誤差。其自動化的圖像融合功能可將臨放療前采集的CT 影像和計劃用CT 影像進行配準和融合，驗證靶區和敏感器官的位置，然后自動調整病人床位，從而可使照射劑量準確無誤按照計劃實施(即IGRT影像引導放療)。Tomo采用同源雙束，即成像和治療采用同一放射源--兆伏級射線，掃描成像和出束治療“無縫”連接，避免了CBCT中球管與治療頭的機械誤差。Tomo采用扇形束螺旋CT的成像方式，圖像質量遠超普通球管的錐形束掃描成像，同時，To

標項四
標的名稱：關節鏡系統
預算金額(元)： ****000
數量： 1
單位: 項
貨物或服務的說明: 關節鏡為骨科微創手術基礎設備，使用頻繁，相比國產產品，進口產品清晰度，色彩還原度和穩定性更高，故障率低，特申請購買進口產品。

標項五
標的名稱：超聲骨刀（超聲動力系統）
預算金額(元)： ****000
數量： 1
單位: 項
貨物或服務的說明: 進口超聲動力系統性能穩定，并可在術中維持較低的溫度，避免骨組織碳化，大大提高手術的安全性能；重量較輕，能夠滿足單手操作需要，提高手術效率，符合人體工學設計，大**便術中操作。

標項六
標的名稱：電動磨鉆（骨科動力系統）
預算金額(元)： 650000
數量： 1
單位: 項
貨物或服務的說明: 進口手術動力系統性能穩定、精準度高，同時能保證手術的精準性和安全性，可連接導航及術中神經監護，可開展精準導航手術，國內產品性能及****醫院脊柱外科的臨床手術需要

標項七
標的名稱：氣管鏡導航系統
預算金額(元)： ****000
數量： 1
單位: 項
貨物或服務的說明: 導航設備采用光學圖像匹配或電磁導航與定位技術，結合三維CT重建技術和虛擬支氣管鏡技術，對全肺的病灶進行準確定位，在常規支氣管鏡無法到達的肺部區域，引導支氣管鏡準確到達肺內病變所在，建立工作通道，通過各種工具準確獲取病變部位的標本、明確病理診斷，或對病灶進行標記定位、微創介入治療等。對推動呼吸內鏡介入治療臨床診療的實施、支氣管內鏡培訓及支氣管內鏡介入治療的科研發展有重大作用。進口產品在上述各方面均優于國產產品，省內浙大一院、浙大二院、****醫院****醫院均有該類設備，使用良好。該設備用于院內重點學科，需要先進設備支撐。因此申請購買進口產品

標項八
標的名稱：超聲支氣管鏡（超聲支氣管鏡系統）
預算金額(元)： ****000
數量： 1
單位: 項
貨物或服務的說明: 超聲支氣管鏡系統需要與呼吸與危重癥醫學科現有的主機系統適配，無需重復采購主機，故申請購買進口產品。

標項九
標的名稱：全自動血培養儀（急診衛星全自動血培養儀）
預算金額(元)： 140000
數量： 1
單位: 項
貨物或服務的說明: 進口產品采用熒光檢出原理，具有快速，準確的優勢，還可以通過epicenter主控進行標本檢測信息傳輸；國產產品采用可見光檢出原理，直觀看出檢測結果，但干擾較多，故申請采購進口設備。

標項十
標的名稱：口腔掃描儀（口掃）
預算金額(元)： 450000
數量： 1
單位: 項
貨物或服務的說明: 口腔掃描儀是應用小型探入式光學掃描頭，直接在患者口腔內獲取牙齒，牙齦粘膜等軟硬組織表面三維形貌以及彩色紋理信息，廣泛應用于口腔修復，正畸，種植等專科研究治療中，是實現口腔數字化診療的基礎。****醫療機構使用的主流口掃以進口品牌為主，例如3shape、iTero、sirona等品牌，國內也有部分口掃品牌，例如朗呈，先臨三維等。比較而言，進口口腔掃描儀掃描成像時間短，掃描精度高，穩定性好，故障率低，更能滿足教學，臨床需求。特此申請采購進口掃描儀產品。

標項十一
標的名稱：醫用加溫儀（輸血輸液加壓）
預算金額(元)： 320000
數量： 1
單位: 項
貨物或服務的說明: 對于創傷、手術大失血等急救患者，需要將大劑量2℃-8℃的冰冷血液制品或者液體加溫到30℃以上，并以500ml/min以上的速度輸入患者體內，維持液體灌注，避免失血過多危害患者生命安全。進口設備采用紅外線加熱，在30秒內即可加熱液體到設定溫度，通過內置溫度傳感器和自動熱補償技術，確保在最大流速時（1100ml/min）末端液體溫度仍然與設定溫度相同，保證了溫度的穩定性。設備安全等級達到CF級認證，可以滿足極端情況下心臟插管直接加溫輸液的要求。國內目前并無流速達到500ml/min以上的整體式快速輸液加溫設備，采用間接式加熱板技術，加熱時間慢，最大流速只能達到150ml/min左右，不能滿足急救時快速加溫輸液要求。申購儀器設備在本單位醫療、教學、科研工作中的作用巨大，****基地檢查需必備。****醫院均擁有，使用良好。故申請采購進口設備。

標項十二
標的名稱：轉運呼吸機
預算金額(元)： 150000
數量： 1
單位: 項
貨物或服務的說明: 目前國內同類產品1、只具備基本的通氣模式，像先進的壓力控制以及平均容量保證壓力支持模式不具備，病人適用范圍受限，對于較重的呼吸衰竭患者無法實現病人獲得較為穩定的潮氣量；2、呼吸機人機協調性不好，容易出現人機對抗，不能很好地解決呼氣和吸氣的自動轉換以及自動監測漏氣并自動補償漏氣。進口同類產品1、具備完善的通氣模式，時間控制、自主呼吸、自主/時間控制、持續正壓通氣、壓力控制、平均容量保證壓力支持等；2、具備先進的自動追蹤靈敏度技術，可與有自主呼吸病人保持良好的同步性能。具備全自動觸發：波形觸發及容量觸發。全自動切換機制：波形切換、時間切換、同步閾值切換及流速反轉自動切換。進口設備符合采購人的實際工作需求。故申請采購進口產品。

標項十三
標的名稱：手術器械（植發）（植發器械）
預算金額(元)： 220000
數量： 1
單位: 項
貨物或服務的說明: 1.進口設備穩定性高2.手術效果肯定，安全性高3.毛發移植種類豐富（如頭發、眉毛、睫毛、胡須、瘢痕等）4.FUE毛發移植是目前毛發移植的主流，由于單株提取的特性，其最大的優勢在于術后不會留下線性瘢痕，患者滿意度高5.植發手術操作難度下降，所需工作人員比傳統FUT有所減少。綜上所述，申請購買進口產品。

標項十四
標的名稱： C臂機（C臂機（ERCP)）
預算金額(元)： ****000
數量： 1
單位: 項
貨物或服務的說明: 膽胰系統疾病是我國常見病和多發病種，以膽道結石和膽管癌、胰腺炎、胰腺癌等最為常見，也是我院肝膽外科最常見，最多見的病種。我科應用內鏡技術（ERCP）對該病種的診治具有相當豐富的臨床經驗，已經成為本地區優勢科室。ERCP手術是在內鏡支持，X線影像設備引導下完成手術、造影、取石、活檢、支架放置等微創手術，是公認的診斷胰膽管疾病的金標準。ERCP手術需要X線影像實時引導內鏡的手術器械，同時觀察病變部位造影充盈情況，位置、大小形態，指導手術取出結石和支架放置，實時評估手術效果等，具有指導意義。然而，在ERCP手術過程中對射線的劑量要求要很低，這樣可以有效的保證醫生及患者的安全，選擇一款動態大平板透視攝影系統，做到精準的X線劑量控制、防護嚴密，進一步降低成像劑量，保護醫生和患者的健康，給予更多的關愛患者。若我科引用該設備后將為科室在ERCP發展方面更加穩定快速的發展。隨著科室業務發展和新項目開展，手術量的不斷增加，我院現有壹臺設備使用年限達到15年以上，老化嚴重。成像視野小只有9英寸，手術觀察容易遺漏周邊病變，并且像素小只有50萬，細小病變結構看不清，已經無法滿足手術發展需要。現在申請ERCP專

標項十五
標的名稱：內窺鏡系統（胃腸鏡主機（進口））
預算金額(元)： ****000
數量： 1
單位: 項
貨物或服務的說明: 用于更新現有的主機以適應現有的在用設備，且進口產品在清晰度、穩定性、耐用性等方面均優于國產產品，故申請采購進口產品。

標項十六
標的名稱：麻醉機
預算金額(元)： 780000
數量： 3
單位: 項
貨物或服務的說明: 進口麻醉呼吸機采用獨特的活塞設計；當所有高壓氣源供應中斷時，通過打開獨有的負壓閥抽取室內空氣繼續對患者進行機械通氣。在極端緊急的情況下保證患者的通氣和生命安全。國產麻醉呼吸機采用傳統的風箱設計；當所有高壓氣源供應中斷時，呼吸機立刻停止對患者進行機械通氣，嚴重威脅到患者的生命安全。進口麻醉呼吸機具備新鮮氣體隔離功能和動態順應性補償技術，保證潮氣量的輸送完全不受新鮮氣體流量和患者管路順應性和泄漏的影響。保證患者獲得精確的潮氣量進行合適的氣體交換，避免通氣不足或過度通氣；如需在機械通氣時使用快速充氧，可避免產生瞬時的氣道高壓對患者造成的傷害。國產麻醉呼吸機采用依賴于流量傳感器的動態順應性補償技術來保證潮氣量的輸送準確，當流量傳感器發生故障或受水汽影響時，補償功能馬上失效，潮氣量輸送精度不能保證。進口麻醉呼吸機采用高精度的流量傳感器，檢測時不受潮濕環境的影響，監測參數更準確。為醫生提供精確的通氣量監測參數，便于實施正確的臨床治療。國產麻醉呼吸機采用傳統的壓差式流量傳感器，極易受潮濕環境的影響，監測參數偏差很大。進口麻醉呼吸機具有呼吸回路系統加熱功能。在術中可保溫保濕，有效保護患者氣道不受損傷；

標項十七
標的名稱：主動脈球囊球囊反搏儀
預算金額(元)： 950000
數量： 1
單位: 項
貨物或服務的說明: 1主動脈球囊返搏儀屬于介入性儀器，還需配合抗凝等，屬于高風險治療技術，國內主動脈球囊返搏儀性能欠穩定，主要是心電圖識別，起搏時相等方面。因此申請采購進口產品。

標項十八
標的名稱：超聲刀系統及附件
預算金額(元)： ****000
數量： 1
單位: 項
貨物或服務的說明: 從目前情況來講，超聲刀已成為神經外科腫瘤切除水平提升的設備瓶頸。目前國內外市場上有很多品牌的超聲刀設備，各有其優缺點。我們需求能實現切軟組織乳化功能，能很好的在腦深部實現雕刻式切除腫瘤，以保護深部重要神經血管組織；同時通過簡單更化刀頭就能實現切除骨組織，以現實顱底、重要神經血管周骨組織的安全移除。根據目前市場上超聲刀種類及功能，我們更傾向于選一款功能齊全、性能優越的產品。國產超聲刀骨組織手柄與軟組織手柄為兩把不同手柄，兩種手柄均購買增加成本，最重要的同臺手術切換過程不方便，易誤拿，且手術臺上器械過越多，越影響手術。神經外科精細操作多，手術時間長，適合采用輕便、靈巧的手術器械，而國產手柄采用鋼材質，手柄重，對于神經外科顯微鏡下手術并不是最佳選擇。另外其手柄為直型，非槍狀設計，對目前神經外科小窗口手術，極易出現器械手柄遮擋視線，阻擋手術視野，器械打架等，導致手術困難。國產刀頭采用不銹鋼材料，柔韌度差，使用過程中容易出現嵌頓、斷刀情況，且刀頭離斷后掉入深部組織創面、組織間隙、神經血管間隙等，給手術帶來極大的安全隱患。進口刀頭材料采用鈦合金材質，功能、韌性優良，經久耐用。國產超聲刀相對進口產品

標項十九
標的名稱：倒置顯微鏡+顯微操作
預算金額(元)： ****000
數量： 1
單位: 項
貨物或服務的說明: ****工作站ICSI實驗的倒置顯微鏡，需要采用霍夫曼觀察方式，從而獲得具有立體感且細節清晰的卵子成像，進口顯微操作自動化程度高，操作便捷、準確，誤差小，性能穩定。目前國產顯微操作系統由于操作便捷性、穩定性、色差、球差的校正水平以及鍍膜的工藝不能滿足該類實驗成像要求，在人類輔助生殖領域暫無性能可靠的相關產品。目前****中心使用的均為相關進口設備。故申請采購進口產品。

標項二十
標的名稱：干式桌面培養箱
預算金額(元)： ****000
數量： 3
單位: 項
貨物或服務的說明: ****工作站生殖實驗室項目中IVF胚胎的培養，需提供獨立穩定的培養環境，需要具有多個獨立培養艙室，各腔室中有其獨立的溫度調節系統，確保胚胎處于恒定最佳的發育溫度，并不受開關艙門的影響。內置二氧化碳傳感器、氧氣傳感器和氣體混合器，可根據實際需要精準控制氣相濃度組成。相關進口設備在性能穩定性、操作便捷、安全性等方面較國產設備更有優勢。目前****中心使用的均主要為相關進口設備。故申請采購進口產品。

標項二十一
標的名稱：空氣凈化裝置
預算金額(元)： 460000
數量： 2
單位: 項
貨物或服務的說明: ****工作站生殖實驗室項目中的胚胎培養室，這是一個恒溫恒濕的潔凈空間，適合胚胎生長的同時，也適合細菌生長繁殖。為更好地保障胚胎的生長發育，需要采取空氣過濾和定期清潔的方法來消除細菌。常規的空氣過濾裝置是難以達到凈化目標的，需要用無濾網、可持續保持凈化和自我凈化的空氣凈化設備，來殺滅空氣中的細菌和病毒，去除揮發性有機化合物顆粒，并降低諸如霉菌、塵螨、花粉和皮屑等微粒的含量，同時該系統過濾最小濾殺顆粒物需達納米級別，以降低環境中DNA碎片對胚胎的影響，實現無輻射、無二次污染、人機共存，動態持續有效消毒，****實驗室，來滿足生殖醫學科感染控制的要求。目前未見國產品牌在胚胎培養室使用，進口產品使用效果更好，因此建議采購進口產品。

標項二十二
標的名稱：雜交手術室MRI
預算金額(元)： ****0000
數量： 1
單位: 項
貨物或服務的說明: ****醫院（****)是一****醫院，是**市乃至閩****醫療中心，新醫院于2021年11月份投入使用，醫院設計開放床位2000張。按照醫院功能設計，醫院在手術室區域設有雜交手術室一套，包含術中磁共振及術中DSA，其中術中DSA已安裝完畢，投入使用。術中磁共振機房已按要求建設完成，2021年醫院也已取得用于術中磁共振檢查的3.0T磁共振配置許可。由于目前僅有進口品牌的3.0T磁共振才有用于術中磁共振檢查配套的機型，所以我院術中3.0T磁共振只能購置進口品牌。

標項二十三
標的名稱： C臂機
預算金額(元)： ****000
數量： 1
單位: 項
貨物或服務的說明: 在滿足臨床使用要求下，進口C臂機在安全系數、穩定性、環境適應性等方面均優于國產同類產品，且在參數、技術要求和使用性能上更加符合臨床的使用要求，故我院申請購買進口的產品。

標項二十四
標的名稱：超聲刀
預算金額(元)： ****000
數量： 2
單位: 項
貨物或服務的說明: 進口的超聲刀系統適用于淺表組織以及胸、腹部的開放、腔鏡等多種手術功能；可以兼容電外科智能雙極刀頭，有利于大組織切割、大血管凝閉，最大程度上滿足外科醫生的需求；主機配合超聲刀能有效凝閉5mm及以下的血管和淋巴管；主機配合其新款超聲刀頭具有智能組織感應技術，可以通過感應組織阻抗實時調整能量輸出，具備可觸摸式獨立顯示屏，能分別顯示超聲模式與電外科模式；主機可通過U盤更新系統軟件版本；國內產品在上述功能及性能穩定性上尚無法完全滿足臨床需要。故申請購置進口的超聲刀系統

標項二十五
標的名稱：膽道鏡系統（包含高清腹腔鏡、氣腹機和鏡頭）
預算金額(元)： ****000
數量： 1
單位: 項
貨物或服務的說明: 高清內窺鏡系統具有較強的專業性，使用頻率高，進口設備穩定性、可靠性等方面有明顯優勢，故申請采購進口設備。

標項二十六
標的名稱：手術電刀
預算金額(元)： 480000
數量： 4
單位: 項
貨物或服務的說明: 目前國內同類產品1、設備性能僅具備單極純切模式、單極混切模式及雙極凝血模式，尚不能滿足精確術式的手術需求；2、設備不具備電腦自動調節輸出功率以保持輸出功率的恒定，達到一致的組織效果；3.設備不具備回路電極板監測系統，其安全標準范圍為接觸部位阻抗在4歐姆與125歐姆之間，而其回路電極板的接觸阻抗增幅變化無法感知，因此對于在手術中回路電極板脫落的情況無法感知，造成患者在手術中電極板燒傷的潛在風險；4、設備單雙極及模式顯示屏不是獨立顯示，使用者操作繁瑣且不夠智能；5、設備不具備精細的單雙極模式以滿足腔鏡和顯微手術的需求。進口設備符合采購人的實際工作需求。故申請采購進口產品。

標項二十七
標的名稱：微創心臟手術器械（微創心臟手術拉鉤器械總）
預算金額(元)： 364000
數量： 1
單位: 項
貨物或服務的說明: 與國內同類產品比較：1.進口器械會選擇合適的的原材料，會從形狀、尺寸、化學成分、結構、機械性能幾個方面進行嚴格的檢驗。生產器械的工程師都是工作經驗很多年的專家。2.擁有眾多專利，為國內外大量心外科專家所使用，設計上有獨到之處。另外，使用方便，學習曲線短。3.產品材質為黑色金屬陶瓷涂層，硬度比不銹鋼高7倍，韌性好，保證抓持或剪切組織的穩定性，且對組織損傷更小，可以減少術中患者出血量，特殊材質會讓防酸抗堿能力提高，有效提高器械壽命。4.心臟瓣膜和先心病的微創手術屬于精細手術，對器械要求很高，除了材質，設計技術方面，還有重量，手感也是極為關鍵的，進口器械具有重量合適及更好的手感，可以降低手術操作難度，提高手術效率。5.尤其適用于手術量大，****醫院，省內知名客戶有：浙一醫院，浙二醫院，****醫院，****醫院等等。6.專業的銷售和售后服務團隊，可以提供跟臺，售后保養，維修等全方位服務。故申請采購進口產品。

標項二十八
標的名稱：胸骨鋸
預算金額(元)： 240000
數量： 2
單位: 項
貨物或服務的說明: 進口設備與國內設備相比在技術、材質、操作上具有一定的優勢，且更符合臨床需求，在定位精度，性能安全性、故障率低上能更好的的保障臨床手術安全，為能夠更好的滿足臨床需要、服務患者，故申請允許采購進口產品。

標項二十九
標的名稱：胸腔鏡手術器械
預算金額(元)： 100000
數量： 1
單位: 項
貨物或服務的說明: 進口器械在使用的材質、加工的公差、表面處理等方面均優于國產產品，和其他器械等配合也比較順暢，能提供更好的手感，有利于保證手術質量和效果，特申請購買進口產品。

標項三十
標的名稱：動力系統（喉科動力系統）
預算金額(元)： 600000
數量： 1
單位: 項
貨物或服務的說明: 進口品牌的產品可以集耳科手術、鼻科手術一體化設計，一套動力系統可配套不同的手柄從而適應鼻科、耳科手術不同的需要，相當于兩臺國產品牌的功能。其配套的耳科、鼻科刀頭及鉆頭，數量多，****醫院必配設備。并且手柄及刀頭有360°旋轉的設計，可以幫助醫生處理一些以往很難處理的病變，減少手術并發癥的發生。使用該設備可提供最前沿的手術方式及手術理念，更好的服務病人。****醫院原有的動力系統兼容使用，故申請購買進口產品。

標項三十一
標的名稱：手術顯微鏡
預算金額(元)： ****000
數量： 1
單位: 項
貨物或服務的說明: 相比國產產品，進口的手術顯微鏡產品一直備受國內外骨科、腦外科、耳鼻咽喉科各專業專家所推崇，具體有以下優勢：1.顯微鏡手術安全性高，可多角度使用。2.分辨率和色彩還原度高。3.具備導航接口和激光接口，可與相應設備連接，開展更多的手術。4.焦距調解范圍廣，放大倍數高，配圖像顯示采集。適合多種手術的不同需求。故申請購買進口產品。

標項三十二
標的名稱： Nd:YAG眼科激光治療儀
預算金額(元)： 800000
數量： 1
單位: 項
貨物或服務的說明: 該設備增加了飛蚊癥的無創治療方法；精準爆破的激光能夠減少YAG后囊切開對于IOL的損傷；為視網膜前出血的患者提供更加簡單、微創、方便的治療；為部分特殊玻璃體增殖膜患者帶來非手術治療的可能。目前只有進口設備有相關性能。

標項三十三
標的名稱：超聲乳化儀
預算金額(元)： 500000
數量： 1
單位: 項
貨物或服務的說明: 目前國內可生產眼科超聲乳化儀廠家，只有一家。1、要求穩定性好，進口設備全密閉液流系統，手術更安全；國產設備無法承受高負壓，穩定性差。2、要求效率高，進口設備冷超聲，手術更高效；國產設備超聲控制不精細，效率差。3、要求技術先進；進口設備占領技術前沿；國產設備研發較晚，暫不能滿足臨床需求。4、國產設備玻切切速最大只有500cpm/min,最大流速只有40cc/min，并且無法精確控制，需要檔位調節，無法滿足臨床需求。5、國內開展白內****醫院手術設備都使用的是進口產品。進口產品具備手術效率高，適應癥廣泛，特別是在手術安全方面，前方穩定性高，優勢特別明顯。本著對患者負責，對醫生負責的態度顧申請采購進口設備。

標項三十四
標的名稱：激光掃描檢眼鏡
預算金額(元)： ****000
數量： 1
單位: 項
貨物或服務的說明: 激光掃描檢眼鏡通過一次性成像200度的視網膜面積技術展現了傳統國產設備技術無法檢查的周邊眼底，使得眼科醫生在眼部疾病的診斷、分析、記錄及監測都受益良多。瞳孔要求為2mm，對絕大多數患者都適用，對不宜散瞳及特殊不易配合患者同樣可以拍攝眼底照片，而國產的眼底彩照的瞳孔要求為8mm。激光成像，穿透能力較強，圖像清晰度高；國產普通眼底彩照是光學閃光燈的，被檢查者極不舒服。適用的醫療衛生服務工作領域、具體內容和意義：a以發現諸如視網膜脫離，腫瘤，痣，玻璃疣，黃斑疾病，血管性疾病和系統性疾病的周邊視網膜表現，視網膜劈裂，鐮刀狀細胞視網膜病變，糖尿病視網膜病變和一些血管疾病。國產設備周邊部疾病無法檢查。b激光掃描檢眼鏡超廣角自發熒光檢測大大提高了患者眼底周邊病變的檢出率，而國產設備無自發熒光功能。C 0.4秒成像，檢查時間縮短至1秒內，對患者配合程度要求低，極大提高工作效率并減少患者就診時間。國產設備成像時間大于2秒，病人配合要求高，舒適度低。目前國產同類產品在硬件：鏡頭以及鍍膜工藝，光學模塊、軟件：操作系統、功能：成像范圍、成像速度和疾病檢出率等方面還跟國際標準有所差距，****醫院的業務開

標項三十五
標的名稱：屈光手術全平臺
預算金額(元)： ****0000
數量： 1
單位: 項
貨物或服務的說明: 屈光手術是眼科業務板塊非常重要的一部分，中國近視人群巨大且逐年增加，對于舒適、美觀、安全的摘鏡方式的需求也與日俱增。屈光手術作為一項全自費的項目，**的眼科都在大力發展。我院****醫院，我科室非常必要引入最新眼科屈光治療設備，不但可以獲得很好的經濟效應，更能在眼科整體發展上占據領先位置。浙****醫院****醫院****中心，都是把屈光作為重點發展的業務板塊，取得了經濟效益與社會效益雙豐收。為了開展市面上最常見的幾種屈光手術術式，我科室需要采購飛秒屈光治療儀及準分子屈光治療儀，這兩類****省政府采購進口產品統一論證清單內設備。但很遺憾的是目前國內的生產企業基本無法生產這兩臺設備，特別是飛秒屈光治療儀，目前僅德國蔡司一家可以生產SMILE小切口微透鏡摘除術（這個術式也是目前市面上最主流的術式之一）的設備。為了更好的服務**地區及周邊的患者，鞏固醫院及眼科在周邊地區的影響力，踐行“健康中國”的發展策略，在此申請采購進口的飛秒屈光治療儀及準分子屈光治療儀。

標項三十六
標的名稱：像差分析儀器
預算金額(元)： 650000
數量： 1
單位: 項
貨物或服務的說明: 綜合驗光儀是用于屈光不正檢查和眼外肌檢查的設備，是眼視光門診必備設備，要求設備檢查準確，使用方便，性能穩定，重復性好，誤差少，進口綜合驗光儀能滿足以上要求。像差（全稱色像差， aberration）是指實際光學系統中，由非近軸光線追跡所得的結果和近軸光線追跡所得的結果不一致，與高斯光學（一級近似理論或近軸光線）的理想狀況的偏差。像差主要分為球差、彗差、場曲、像散、畸變、色差以及波像差。像差分析儀是通過像差分析評估人眼視質質量，為眼視光門診視覺矯正提供更好的依據。該設備生產對光學要求極高，國內還不能滿足，需要采購進口像差分析儀。

標項三十七
標的名稱：激光共聚焦顯微鏡
預算金額(元)： ****000
數量： 1
單位: 項
貨物或服務的說明: （1）國產首款激光共聚焦顯微鏡于2021年5月剛剛上市，硬件和軟件的穩定性尚無法確定，對于使用率很高等常用實驗設備，穩定性非常重要。（2）在分辨率、速度、成像質量等關鍵性能指標上不能滿足實際使用需求。分辨率：國產4096 x 4096 ，進口8192X8192；速度：2 幀 / 秒（512 x 512 像素），進口10 幀 / 秒（512 x 512 像素）；成像方式：國產最多4個維度，進口6個維度，很多時候需要用到6個維度；分辨率：進口120nm，國產無數據，這個數據很關鍵。因此希望采購進口產品。

標項三十八
標的名稱：生物顯微鏡（五人共攬）
預算金額(元)： 200000
數量： 1
單位: 項
貨物或服務的說明: 進口顯微鏡精密度高，可獲得高分辨率、高對比度的圖像，視野廣；具有良好的景深，確保視野高度放大下依然清晰不失真；且進口產品故障率低，穩定性高，極大的保障了檢查的效率和精準。

六、符合上述采購要求的進口產品產地、品牌（一家及以上）：

序號品牌/廠家產地

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七、申請理由：作為****醫院，科室對彩超儀器的質量要求也比較高。目**口彩超產品相對于國產具有以下優勢：1. 進口彩超機型可以配置功能多，如可配置腔內360°探頭，容積導航功能，而國產彩超不能滿足相關配置，2、國產彩超使用壽命相對短，二維圖像衰減相對快，無法滿足科室日益增多的病人，目前科室所擁有的幾臺國產彩超儀器，二維圖像衰減均較嚴重，一定程度影響了日常工作。彩色多普勒功能，目前科室所擁有的幾臺儀器均敏感度較差，相對于科室所擁有的進口儀器相差較多。 3、進口產品具有超寬頻段的探頭頻率可選，而且穿透力大（比國產頻率高）。4、進口彩超性能高、故障率低、技術成熟、系統穩定。5 科室需要提高科研能力，進口彩超機型所包含目前新的功能較多，且性能比較穩定，**血管微成像，高幀頻超聲造影，剪切波彈性成像等綜上所述在技術、性能、質量方面，能滿足采購人的實際工作需要。而國內生產的國產設備無一能夠達到進口設備臨床檢****醫院業務功能，建議采購進口產品。

八、論證專業人員信息及意見：

專業人員姓名專家人員職稱專業人員工作單位

專業人員姓名

專家人員職稱

專業人員工作單位

專業人員對進口產品技術性能先進性、采購必要性的論證意見：國產設備暫不能同時滿足以上要求，且擬采購的設備不屬于國家相關法律法規禁止進口或限制進口的產品，故建議允許進口產品參與競爭。

九、其它事項：

1、本項目公告期限為3個工作日，供應商對該項目擬采購進口產品及其理由和相關需求有異議的，可以在公示期限內（截止時間為本公示發布之日后的第4個工作日），以書面形式向采購人及同級財政監管部門提出異議。

2、其他事項

十、聯系方式：

1、采購人名稱：****

聯系人：徐先生

聯系電話：156****9318

傳真： /

地址： **市閩江大道100號

2、 ****管理部門名稱：

聯系人：徐先生

監管部門電話： 0570-****615

傳真： 0570-****615

地址： **市三江東路28號

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