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    山西省衛生健康委員會2022年免疫規劃用注射器采購的競爭性談判采購公告

    更新時間:
    2022年08月14日
    招標單位: 立即查看
    截止時間: 立即查看 招標編號: 立即查看
    項目名稱: 立即查看 代理機構: 立即查看
    關鍵信息: 注射器  招標文件: 立即查看
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    項目概況

    ****2022年免疫規劃用注射器采購的潛在****省政府采購網-**政府采購平臺(https://login.****.cn/user-login/#/login)獲取采購文件,并于2022年8月22日9點30分(**時間)前提交響應文件。

    一、項目基本情況

    項目編號:****

    項目名稱:****2022年免疫規劃用注射器采購

    采購方式:競爭性談判

    預算金額:人民幣294萬元。

    采購需求:本次談判采購共1包,內容如下:

    貨物名稱

    數量

    需求或性能描述

    0.5ml一次性自毀型注射器

    ****000支

    1.最大容量:0.5ml:0.5ml+20%(用于排除氣泡);2.刻度及準確性:0.5ml:只允許兩個刻度:0和0.5ml,最大刻度標量與排除量差值應小于25微升;3.滲漏:在88kPa負壓作用下保持60s,外套與活塞接觸部位不得產生漏氣現象,且活塞與芯桿不得脫離;4.殘留量:最大殘留量≤25微升;5.自毀功能:當注射器注射完相應容量的疫苗或蒸餾水后,應完全自動喪失其使用功能;6.材料要求:制作注射器的非金屬材料應為可燃的,并在燃燒時不產生、釋放有毒的物體。7.阻力:活塞在空注射器中按每分100mm運動,可測的阻力應小于下列值;充滿液體時最大啟動力:10N,充滿液體時最大平均力:5N;8.防震蕩能力:在摸擬運輸的震蕩情況下,注射器的使用不應受影響,當注射器從1米高處落到水泥地面后不能影響注射器的使用及自毀功能;9.針頭:固定、帶針頭帽,針頭5號(0.5mm-25mm)固定于針筒不可再移動。固定的針頭在34N拉力下不應脫落。如在注射器和針頭上設有防止意外刺傷裝置,這些裝置不應影響注射器的易操作性。10.排氣:在吸入疫苗時,中途能進行排氣。11.為了便于操作,注射器按手間距需≥12mm;12.回血功能:如用于肌肉注射時必須具備回血功能;13.溶藥功能:0.5ml注射器僅用一支注射器即可完成干粉劑疫苗的溶藥與注射兩用功能;14.吸入疫苗:將注射器的針頭插入密封的疫苗瓶,吸入疫苗或通過疫苗瓶內壓力吸入。15.外觀:注射器不得有毛邊、毛刺、塑流、缺損等缺陷;注射器針筒應有足夠的透明度,能清晰地看到刻度線;注射器內表面不得有明顯可見的潤滑劑匯聚。16.注射器應無菌、無致熱原、無溶血反應、無急性全身毒性;不含DEHP增塑劑成分(需提供檢測報告)。17.環氧乙烷殘留量應≤10μg/g。18.產品有效期:產品送達采購指定地點后,至少有24個月以上的有效期。

    0.1ml一次性自毀型注射器

    350000支

    1.最大容量:0.1ml:0.1ml+20%(用于排除氣泡);2.刻度及準確性:0.1ml:只允許兩個刻度:0和0.1ml,最大刻度標量與排除量差值應小于25微升;3.滲漏:在88kPa負壓作用下保持60s,外套與活塞接觸部位不得產生漏氣現象,且活塞與芯桿不得脫離;4.殘留量:最大殘留量≤25微升;5.自毀功能:當注射器注射0.1ml疫苗或排出0.1ml蒸餾水后,應完全自動喪失其使用功能;在任何情況下,無論任何操作,都無法再次使用;6.材料要求:制作注射器的非金屬材料應為可燃的,并在燃燒時不產生、釋放有毒的物體。7.阻力:活塞在空注射器中按每分100mm運動,可測的阻力應小于下列值;充滿液體時最大啟動力:10N,充滿液體時最大平均力:5N;8.防震蕩能力:在摸擬運輸的震蕩情況下,注射器的使用不應受影響,當注射器從1米高處落到水泥地面后不能影響注射器的使用及自毀功能;9.針頭:固定、帶針頭帽,針頭4-1/2號(0.45mm-10mm)固定于針筒不可再移動。固定的針頭在34N拉力下不應脫落。如在注射器和針頭上設有防止意外刺傷裝置,這些裝置不應影響注射器的易操作性。10.排氣:在吸入疫苗時帶入的氣泡應易于排出。11.為了便于操作,注射器按手間距需≥12mm;12.吸入疫苗:將注射器的針頭插入密封的疫苗瓶,吸入疫苗或通過疫苗瓶內壓力吸入。13.外觀:注射器不得有毛邊、毛刺、塑流、缺損等缺陷;注射器針筒應有足夠的透明度,能清晰地看到刻度線;注射器內表面不得有明顯可見的潤滑劑匯聚。 14.注射器應無菌、無致熱原、無溶血反應、無急性全身毒性; 15.環氧乙烷殘留量應≤10μg/g。16.安全性能:能保障免疫接種的安全性高的產品優先采用。不含DEHP增塑劑成分(需提供檢測報告)。17.產品效期:產品送達采購指定地點后,至少有24個月以上的有效期。

    采購內容中未特別標注為“進口產品”字樣的,均必須采購國產產品,所采購的貨物必須符合國家的強制性標準。本次采購包括貨物/服務的供應、運輸、安裝、調試、培訓和售后服務等,詳見本談判文件中商務、技術的具體要求。

    合同履行期限:自合同簽訂生效后開始至雙方合同義務完全履行后截止。其中交貨期:按照用戶需求供貨。

    交貨地點:****中心指定交貨地點。

    本項目不接受聯合體。

    二、申請人的資格要求

    1.滿****政府采購法第二十二條規定:

    1)具有獨立承擔民事責任的能力;

    2)具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度;

    3)具有履行合同所必須的設備和專業技術能力;

    4)有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄;

    5****政府采購活動前三年內,在經營活動中沒有重大違法記錄;

    6)法律法規規定的其他條件。

    2.未被“信用中國”(www.****.cn)、中國政府采購網(www.****.cn)列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單。

    3.落實政府采購政策需滿足的資格要求:本項目專門面向中小企業采購,提供的貨物全部由符合政策要求的中小企業制造。

    4.本項目的特定資格條件:

    (1)具備注射器生產和銷售相關資格;

    (2)所供自毀型注射器通過醫療器械生產質量管理規范檢查(以醫療器械生產質量管理規范檢查通知書為準)。

    三、獲取采購文件

    時間:2022年8月15日時00分00秒至2022年8月18日00時00分00秒

    地點:**政府采購平臺(https://login.****.cn/user-login/#/login)

    方式:在線免費獲取。

    四、響應文件提交

    截止時間:2022年8月22日9時30分(**時間);

    地點:**政府采購平臺(https://login.****.cn/user-login/#/login)遞交(上傳)。

    五、開啟

    時間:2022年8月22日9時30分(**時間);

    地點:**政府采購平臺(https://login.****.cn/user-login/#/login)在線開啟。

    六、公告期限

    自本公告發布之日起3個工作日。

    七、其他補充事宜

    1.本項目采用全流程電子化交易,請供應商在“****政府采購網>辦事指南>下載專區”下載獲取操作指南;

    2.供應商應辦理CA數字證書,詳見“****政府采購網>辦事指南>下載專區”;

    3.****政府采購網提供的投標客戶端編制完成響應文件,應安裝“電子投標客戶端”,請供應商在“****政府采購網>辦事指南>下載專區”下載并安裝;

    4.電子平臺客戶服務熱線:400-****-7190。

    八、凡對本次采購提出詢問,請按以下方式聯系。

    1.采購人信息

    名稱:****

    地址:**市**區建設北路99號

    聯系方式0351-****339

    2.采購代理機構信息

    名 稱:****

    地址:**市**路119號鴻富綜合樓26層

    聯系方式:0351-****300

    3.項目聯系方式

    項目聯系人:許晶、冀麗麗、張彬

    電話:0351-****300


    附件信息:

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