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醫用耗材比選公告（第一次）

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2023年11月06日

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****擬采購以下醫用耗材，茲邀請合格供應商報名參加比選活動，并將擇期與合格供應商進行談判。

一、擬采購醫用耗材，其主要用途和要求如下：

序號	產品名稱	醫保碼前十位	用途	主要技術指標和功能需求
1	神經介入治療材料—神經探頭	C****04000	用于手術過程中，人體相關部位電信號的傳導，對神經刺激、檢測手術部位神經的原始功能狀況，幫助手術師分析判定手術過程中及術后神經功能是否正常。	通常由探頭、導線、手柄、連接器組成，探頭由優質304不銹鋼組成，導線由銀包銅組成，手柄和連接器由耐高壓絕緣材料組成。環氧乙烷滅菌，一次性使用。
2	液體敷料	C****02216等	用于幫助完整的或受損的皮膚免受失禁的尿液和/或糞便，消化液，傷口排除物，黏液和損傷的刺激，保護皮膚免受污染或擦傷。	由薄膜劑、溶劑和增塑劑組成。分為涂抹式保護膜和噴涂式保護膜兩種。經伽瑪射線滅菌，一次性使用。
3	葡萄糖酸氯己定抗菌敷料	C****02216	適用于在體表覆蓋和保護穿刺部位（覆蓋動靜脈導管，血管內導管和經皮器械）將器械固定在健康皮膚上。減少導管相關血流感染和皮膚菌數，降低腔外感染風險，預防導管相關血流感染。	由透明敷料和凝膠襯墊組成，該凝膠襯墊含有2%（w/w）的葡萄糖酸氯己定（CHG），它是一種抗菌劑。產品是透明的，便于部位觀察，并且可透氣，允許濕氣水蒸氣的交換。環氧乙烷滅菌，一次性使用。
4	宮腔組織旋切活檢器	C****11000	適用于醫生在宮腔鏡下切除和移除病變組織	由切割組件，傳動組件，吸引組件，手持組件組成，其中切割組件有刀鞘和刀頭組成；吸引組件含吸引管路。在宮腔內對病變組織進行機械旋切，同時將切除組織快速移除體外。
5	動脈擴張球囊	C****19002	適用于外周血管系統(包括髂動脈、股動脈、腘動脈、膝下動脈、腎動脈以及頸動脈)的經皮腔內血管成形術，并適用于治療天然或人造透析用動靜脈瘺的堵塞病變。還適用于外周血管系統中的球囊擴張支架或自擴張支架的后擴張。	產品是快速交換球囊擴張導管，在其末端固定有一個半順應性球囊。球囊導管采用同軸身設計。外腔用于球囊擴張。導絲腔(內層材料為HDPE及染料），可以通過0.014in/0.018in(036m/046mm)的導絲，便于導管向前移動使其到達并通過需要擴張的狹窄部位。導管有一個漸細的末端，便于導管向前移動，使其到達并通過狹窄部位。通過兩個不透X射線的標記(一個位于近端、一個位于遠端)在X射線透視下，能夠精確定位球囊。產品經環氧乙烷滅菌，一次性使用。
6	磁定位治療導管	C****13004	單彎診斷/消融****醫療機構中使用，用于心臟電生理標測(刺激和記錄)，而且當與射頻消融儀一起使用時可用于治療房顫、房撲和室性心律失常。	導管配合AI使用可實現高功率高效消融。減少手術時間，提高成功率，減少并發癥，提高手術安全性。產品經環氧乙烷滅菌，一次性使用。
7	起搏器	C****02058	用于改善心臟輸出量，防止病癥發生或預防由心臟搏動形成或傳導紊亂而導致的心律失常。	由植入式脈沖發生器和扭矩扳手組成。屬于磁共振環境條件安全醫療器械，患者和接受臨床1.5T和3.0T場強的磁共振成像檢查。
8	顱內支架	C****01001	適用于癥狀性椎動脈顱外段狹窄的擴張。	由藥物涂層支架和輸送系統組成，其中支架材料選用鈷鉻合金L605，藥物涂層由載有雷帕霉素（西羅莫司）的聚偏氟乙烯六氟丙烯共聚物載體及聚丙烯酸酯底涂層組成，藥物密度8.5±2.1μg/mm。輸送系統由導管座、應力擴散管、球囊組成。支架安裝在球囊上。產品經環氧乙烷滅菌，一次性使用。
9	栓塞彈簧圈	C****40065	用于對動靜脈畸形或其他血管病變的供血血管進行選擇性栓塞。	由裝載筒和彈簧圈組成，彈簧圈由鉑金絲和人造纖維制成。產品經環氧乙烷滅菌，一次性使用。
10	引流導管及附件	C****04026	用于腹腔引流和膽道引流。	由引流導管、穿刺針、套管針、擴張器、導絲、同軸擴張器、支撐管、連接器、導管固定貼組成，根據臨床用途不同組合供應。引流導管材料為帶有硫酸鋇的聚氨酯，可帶有親水涂層。穿刺針、套管針、金屬支撐管材料為304不銹鋼;塑料支撐管材料為聚酰胺;擴張器材料為聚乙烯;同軸擴張器材料為聚氨酯和304不銹鋼，導絲材料為鎳欽合金或304不銹鋼;連接器材料為聚氯乙烯;導管固定貼材料為聚丙烯。一次性使用，環氧乙烷滅菌。
11	彈簧圈	C****16065	旨在血管內阻塞或堵塞神經血管和外周血管的血管異常中的血流。	主彈簧圈由彈簧圈、蝕刻鏈、粘合劑、抗解旋線、芯絲構成。環氧乙烷滅菌，一次性使用。
12	骨髓穿刺活檢針	C****02007	適用于獲取骨或骨髓樣本。	由針管、針芯、手柄、魯爾帽和定位鈕組成。其中針管和針芯的材料均為304不銹鋼、手柄和定位鈕材料為聚碳酸酯，魯爾帽材料為ABS工程塑料。為一次性使用無菌產品。
13	磁定位診斷導管	C****09004	導管適用于包括冠狀竇在內的心臟結構的電生理標測，即刺激和記錄。兼容的CARTO 3 EP電生理導航系統配套，用于提供導管尖端的位置信息。	可調可視可優化手術流程，節約時間。可以提高電極信號、降低手術中的射線劑量、快速獲得標測信息。產品經環氧乙烷滅菌，一次性使用。
13	磁定位診斷導管	C****09004
14	肺結節定位針	C****01026	適用于肺結節患者接受胸腔鏡手術前的CT引導下的肺結節定位。留置體內時間小于24h	由穿刺針、推送裝置、錨定定位針、定位線和保護管構成。其中穿刺針由針管、穿刺針手柄、卡扣組成，推送裝置由推送管和推送管手柄組成，定位線遠端鏈接錨定定位針，定位線的近端穿過推送裝置內部伸出推送管手柄外部，定位線遠端帶有標記刻度線。該產品以無菌狀態提供，經環氧乙烷滅菌，一次性使用。
15	內鏡檢測取樣器	——	用于內鏡消毒效果定期檢測	遵循醫院消毒衛生標準GB-15982-2012,使用膜過濾法檢測軟式內鏡的滅菌效果
16	止血材料	C****04212	用于手術中毛細血管、靜脈或小動脈出血的止血，并預防創面的各種液體滲出、滲漏。	由再生纖維素織物經化學變性而成，應具有水溶性，干燥狀態下為粉狀物體，遇水血后立即變為透明凝膠狀，配有特制的噴涂器和腔鏡手術使用的**管。.應對凝血功能障礙的病人和肝素化治療者均有效。
17	****中心靜脈導管	C****07004	用于建立長期血液透析通路。	由導管，導絲，隧道針，擴張器以及撕脫鞘等組成。導管材質為聚氨酯，直徑14.5Fr以上，流量達到400ml/min及以上，對稱管尖，配有單向閥撕脫鞘，有數個擴張器，可逐級擴張，環氧乙烷滅菌，一次性使用。
18	膽胰導管	C****11004	用于消化道結石診斷與治療，非原發性硬化性膽管炎造成的不確定性狹窄，其他無法診斷的ERCP 結果（疑似結石或膽管擴張），原發性硬化性膽管炎中篩查惡性腫瘤，不確定性充盈缺損，活檢等。	1.工作通道≥.1.0mm，內窺鏡插入段直徑≤3.7mm
				2.前端可4方向調節，手柄有對應大小方向控制旋鈕，支持全開、半鎖、鎖定模式
				3.可同時實現注水/負壓同時吸引
				4.視野角度大于等于120°
				5.視向角0度（直視）
				6.工作長度≥2010mm
				7.可實現手柄快捷圖像凍結和解除凍結、圖片保存功能
				★8.可提供獨立預留導絲通道，具備輔助通道，可單獨通過0.025導絲
				9.旋轉角度≥大于80°。
19	醫用透明質酸鈉凝膠	C****02154	用于ESD術中，黏膜下多點注射，抬高病灶，完整地剝離病灶。	該產品主要原料由微生物發酵法制取的透明質酸鈉，無菌生產，一次性使用。
20	非血管介入通用活檢針	C****02007	與超聲探頭配合，用于經皮穿刺，從器官和軟組織中切割、提取活體組織標本。	由外針管、內針桿、保護套和機械動力裝置組成。具有Firm-cut（原位切割功能）和兩檔取樣模式。環氧乙烷滅菌，一次性使用。國產品牌。
	同軸活檢針	C****02007	該器械與活檢針一起使用，在獲取軟組織活檢標本過程中，同軸活檢針可用作導引針，例如在肝、腎、脾臟、淋巴結和不同軟組織病變活檢針。	由外針座、外針管、浮標、內針桿、內針座、和保護套組成。與一次性活檢針配套使用。環氧乙烷滅菌，一次性使用。國產品牌。
21	輸液接頭	C****11207	用于留置針與輸液器連接處，進行輸液或注射等操作	有接頭、接口和保護帽組成，為單頭正壓接頭；輸液接頭彈簧裝置為橡膠材料，行CT等檢查不受影響；一次性使用的無菌產品。
22	糞便樣本分析實現用耗材	C****02000或無	配合GenFMT洗滌菌群智能分析機器提取菌液	通常由40-60ml菌液瓶，過濾瓶，緩沖瓶，除臭瓶，采樣瓶及40-60mlA/B瓶組成，不透光，主要材質聚丙烯、硅膠、不銹鋼，一次性使用。
23	胰島素泵用輸注管路和針頭	C****01102	適用于臨床與美敦力胰島素泵規格同上配套使用，用于輸注胰島素	與胰島素泵配套使用，可以適配短效或速效胰島素，一次性使用，針頭不需持針器可直接應用。
	胰島素泵用儲藥器	C**01202、C**01102等	適用于臨床與美敦力胰島素泵(規格：MMT-722WW及MMT712)配套使用，儲存胰島素用	與胰島素泵配套使用，儲存300IU短效或速效胰島素。
24	無菌注射針	C****01032	肉毒素注射	無菌，一次性使用，30G，13mm左右
25	精密輸液器	C****01202	根據藥物說明書，用于輸注特殊化療、免疫、靶向藥物	不含PVC及塑化劑DEHP,過濾介質孔徑為0.2um;無菌、無熱原，一次性使用。
26	胸腰椎后路固定系統	C****02089等	適用于胸腰椎原位固定、創傷骨折、椎體滑脫、脊柱矯形、脊柱腫瘤的后路內固定手術	通常由椎體釘、螺塞、橫向連接裝置、連接棒組成;表面經著色陽極氧化或黑灰色陽極氧化處理，所有部件均為TC4鈦合金材料制成；含滅菌包裝和非滅菌包裝。
	椎間融合器	C****01097	用于頸椎、腰椎的椎間融合術，一般頸椎系統配合頸椎前路椎體切除手術和腰椎系統配合脊柱后路內固定手術使用，也可以單獨使用	通常采用PEEK 材料制成，顯影釘采用 TC4欽合金材料制成。含滅菌包裝和非滅菌包裝。
27	人工合成骨	C****03109	用于非承重性骨缺損的填充	通常由干粉硫酸鈣、羥基磷灰石和磷酸三鈣組成。可以和自體骨髓混合,使用過程中不放熱，PH值中性，無毒性，無排異反應滅菌包裝。
28	刨刀	C****05115	用于切除人體軟組織和骨組織	通常由刨刀部分與外刨刀部分組成，其中內刨刀部分由內鞘管、內鞘刀頭、內鞘接頭組成，外刨刀部分由外鞘管、外鞘接頭組成。刃口應鋒利、清晰，無燒蝕卷刃、崩刃、缺口等缺陷。刨刀應具有自動識別功能，即刨刀在接入手術動力裝置后，裝置主機應有提示，并能顯示相應刨刀信息。經環氧乙烷滅菌，一次性使用。
29	腫瘤介入材料-動脈擴張球囊	C****19002	用于介入手術，經皮動脈內球囊擴張術、膽道支架植入術，及其他術中擴張狹窄部位的術式應用。可用于TIPS手術。	由同軸型球囊擴張導管，包括球囊、導管和導管座。球囊、外管、內管、末端管及導管座。一次性使用，環氧乙烷滅菌。
30	腫瘤介入材料-活檢針	C****02007	用于甲狀腺組織學活檢。	由外針、內針桿、保護套管、手柄組件組成。該產品以無菌狀態提供，經環氧乙烷滅菌，一次性使用。
31	可控直徑TIPS覆膜支架系統	C****17001	用于在肝靜脈與門靜脈之間的肝實質內建立人工分流通道，從而降低門靜脈壓力，減少或改善門靜脈高血壓及其并發癥，如靜脈曲張出血、胃病、頑固性腹水和/或肝性胸水。	由鎳鈦合金覆膜支架和輸送系統。覆膜支架由一個自膨式鎳鈦支架組成，支架支撐著一個膨體聚四氟乙烯覆膜和可控擴張套管。覆膜支架分為兩個功能區：肝內覆膜區和門脈裸區。有不透射線標記帶劃分覆膜區和裸區。還有另一個不透射線標記位于覆膜支架的尾端。輸送系統與直徑小于等于0.038英寸（0.97毫米）的導絲相容。環氧乙烷滅菌，一次性使用。
32	腫瘤介入材料-微導管	C****28004	用于插入細小血管以實施血管造影、栓塞物質以及藥劑等的注入的導管。	由微導管、塑形針、Y閥和注射器。產品經環氧乙烷滅菌,一次性使用。
33	腫瘤介入材料-造影導管	C****01004	用于放射介入診斷和治療手術，插入血管系統，注射或輸入對照介質，進行血管系統造影，或導入其他治療器械（如PVA、彈簧鋼圈），行介入治療手術。	由導管和導管座組成。導管由含氯氧化鉍的尼龍12制成。環氧乙烷滅菌，一次性使用。
34	腫瘤介入材料-組織穿刺活檢針	C****03007	用于經頸靜脈采集肝臟組織標本。	由一個擴張器，一個Quick-CoreR活檢針和一個預裝的肝臟穿刺套裝，后者由一個導引鞘管、一個Check-FloR止血閥轉換接頭和一個加強套管組成。材料：活檢針、止血閥轉換接頭、加強套管、導引鞘管、擴張器、導管，一次性使用。
35	腫瘤介入材料-封堵球囊	C****20002	用于肝癌的介入栓塞治療，可以作為診斷試劑和治療劑注射至病患部位的通道，在注射栓塞時，打開球囊封堵血管，防止返流。	由球囊，和附件，導管表面涂覆有親水涂層，附件包括球囊端口閥、球囊充盈器和球囊卸壓器、塑性器。順應性球囊較低壓力就可充盈球囊、質地柔軟，降低充盈球囊對血管的損傷。
36	胸腔手術-修補材料	C****01118	胸外科肺部手術用于肺創面以及縫合部位的加強修補，防止肺部組織漏氣。	由聚乙醇酸和染色劑組成。環氧乙烷滅菌，一次性使用。
37	胸腔手術-穿刺器	C****01026	用于單孔胸腔鏡手術，在術中作為手術用鏡，鉗，剪等器械進出切口和手術操作的通道。	該產品需有氣密蓋和切口保護套組成；氣密蓋附有多孔穿刺器通道，可快速建立通道；環氧乙烷滅菌，一次性使用。
38	胸腔手術-電動腔鏡切割吻/縫合器釘倉（釘匣）	C****05173	適用于開放或胸腔鏡微創的肺部、食管及賁門手術進行支氣管、肺血管、肺組織、胃組織、食管斷端離斷吻合。	由釘倉座，底釘座，可拆卸吻合器釘鉆組件，轉彎鍵，保險鍵、切割吻合鍵等組成。輻照滅菌方式，一次性使用。
39	胸腔手術-多功能手術解剖器	C****01005	用于胸部微創手術中分離肺血管、支氣管及游離食管、清掃淋巴結	由電纜、手柄、電極組成，可伸縮，環氧乙烷滅菌，可一次性使用或多次滅菌使用。
40	胸腔手術-端端吻合器	C****01172	用于在開放手術或腔鏡手術中全消化道端端、端側或側側吻合重建。	由器身、握把、釘砧、縫釘、環形切刀和旋轉尾翼構成。一次性使用，環氧乙烷滅菌。
41	胸腔手術-直線型吻合器和組件	C****06173	適合胸外科微創手術殘端或切口的閉合。	包括一次性使用小規格直線型縫合器及組件，產品以無菌狀態提供，經輻照滅菌，一次性使用。
42	不可吸收縫合線（鋼絲）	C****02184	用于胸外科胸骨正中切口關胸時胸骨閉合。	由鋼絲線及弧形縫合針組成，環氧乙烷滅菌，一次性使用。
43	胸腔引流瓶（單腔）	C****02035	與引流管配套供臨床胸外手術時引流殘液用	由水封瓶、插管、引流下管、接頭、瓶蓋、小漏斗、過濾帽及支架組成。產品經環氧乙烷滅菌，應無菌。
44	可吸收縫線	C****03185	用于開胸手術關胸時肋骨閉合。	可吸收合成縫線由聚對二氧環己酮聚酯制成。環氧乙烷滅菌，一次性使用。
45	甲醇剛果紅染色液	——	用于對組織中的淀粉樣物質染色	規格：小于100ml/瓶
45	甲醇剛果紅染色液	——	用于對組織中的淀粉樣物質染色	包括甲醇剛果紅染液、堿性酒精分化液、蘇木素染液
	銅染色液（羅丹寧法）	——	用于組織中銅顆粒的組織化學染色，對于組織中銅成份起到定性作用。	規格：小于250ml/瓶
	銅染色液（羅丹寧法）	——	用于組織中銅顆粒的組織化學染色，對于組織中銅成份起到定性作用。	包括羅丹寧染液、蘇木素染液
	網狀纖維染色液	——	主要用于組織中網狀纖維的組織細胞學染色。	規格：小于100ml/瓶
	網狀纖維染色液	——	主要用于組織中網狀纖維的組織細胞學染色。	包括高錳酸鉀溶液、草酸溶液、硫酸鐵銨溶液、銀氨液、甲醛溶液、氯化金溶液、硫代硫酸鈉溶液
	含鐵血黃素染色液	——	用于組織中含鐵血黃色的組織化學染色，對于組織中鐵成份起到定性和分級作用。	規格：小于250ml/瓶，包括鹽酸溶液、亞鐵氰化鉀溶液、核固紅溶液
	病理抗酸染色液	——	用于組織細胞中的結核桿菌和麻風桿菌等細胞的抗菌染色。	規格：小于250ml/瓶，包括石碳酸復紅染液、亞甲藍液、酸性酒精溶液兩瓶
	Mason三色染色液	——	用于膠原纖維和肌纖維的鑒別染色。	天青石藍法，規格小于250ml/瓶，包括天青石藍染液、蘇木素染液、立春紅酸性品紅染液、磷鉬酸溶液、苯胺藍染液
	六胺銀染色液	——	主要用于組織學基底膜、霉菌染色	小于30測試/盒包括高碘酸溶液、硼砂溶液、六次甲基四胺銀粉劑、硫代硫酸鈉溶液、亮綠溶液
	彈力纖維染色液（維多利亞籃法）	——	用于組織細胞學染色從而定性檢測組織切片中的彈性纖維。	規格：小于250ml/瓶，包括高錳酸鉀溶液、草酸溶液、
	彈力纖維染色液（維多利亞籃法）	——	用于組織細胞學染色從而定性檢測組織切片中的彈性纖維。	Van Gieson溶液、Elastin染液
	愛先藍染色液	——	用于含唾液酸粘液物質和新型隱球菌的染色。	pH2.5 ，
				規格：小于250ml/瓶
				包括愛先藍染色液、鹽酸水溶液
46	細胞質控品	——	它是經過穩定處理的人類紅細胞和白細胞液體制備物，它能做淋巴細胞指標7項（CD3+,CD4+,CD3+CD4+,CD8+,CD3+CD8+,CD19+,CD3-CD56+)	IMMUNO-TROL細胞是一種穩定的液體制劑在含有BSA的穩定溶液中的人紅細胞和白細胞。白細胞起到IMMUNO-TROL細胞的陽性細胞成分作用，并且在靶細胞上具有與單克隆抗體試劑的抗體成分結合的表面抗原；紅細胞作為IMMUNO-TROL細胞的可溶解成分發揮作用,原有質控品為貝克曼細胞質控品高值質控，現需要增加同品牌低值質控品。
47	人類免疫缺陷病毒I型抗體系列血清（液體）標準物質	——	**實驗室的檢驗水平，需定期實驗室的抗HIV-1檢測項目進行室內質量控制，實驗室工作的可靠性程度，實驗室工作的精密度，提高本室常規工作中批內、批間樣本檢驗的一致性，以確定測果是否可靠、可否正常發出報告。	技術指標：
				1、濃度水平：至少包含0.5NCU/ml濃度水平；
				2、規格：液體
				3、資質：標準物質，編號為****；
				4、溯源性：可溯源到WHO國際標準物質或國家一級標準物質；
				5、基質性：人血基質，添加物少，基質效應低；
				6、適用性：適用于目前使用的主流化學發光及酶免試劑；
				7、穩定性：-15℃以下可保存兩年。
				功能：實驗室室內質控及性能驗證使用。
48	細胞因子聯合檢測試劑盒（免疫熒光法）	——	細胞因子平衡失調與人類疾病關系的研究一直是近年來臨床與科研研究的熱門，細胞因子檢測對輔助疾病的診斷以及指導用藥的作用也已經廣受臨床的認同。細胞因子聯合檢測試劑盒（免疫熒光法）是目前國內唯一獲得NMPA批準的二類證細胞因子多指標檢測試劑盒。 1、細胞因子的高低能夠輔助判斷患者感染病原體的類型及感染嚴重程度。	1.試劑平臺開放，適用于目前主流流式細胞儀品牌；
			2、細胞因子譜的改變有助于對重癥感染及噬血細胞綜合征的病理生理機制的認識，并能指導臨床治療以降低死亡率。	2.檢測細胞因子數：同時檢測6種以上；
			3、輔助判斷腫瘤所處狀態；在治療過程中通過監測細胞因子水平來判斷治療方案的有效性，指導治療方案的調整，并對評估患者預后提供參考依據。	3.標本要求:血清或EDTA抗凝血漿，標本量≤25微升；
			4、在移植手術中作為移植排斥監測指標，應用于移植前預測、移植后預估，及時調整臨床相關方案，有效提高移植成功率。	4.時間要求：實驗時間＜3.5小時
			5、國家發布的新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（第七版）中也明確提出除常規檢測項目外，建議進行細胞因子檢測以監測病情。	5.試劑盒內包含定量校準品;質控品選配；
				6.產品技術成熟，熒光二抗出廠前已制備，無需在實驗中孵育結合；
				7.實驗過程人工操作步驟少，要求加樣后孵育次數和孵育后洗滌次數不超過1次；
				8.離心機、移液器、上樣管以外，無需額外添置其他配套設備或耗材；
				9.靜置避光孵育，無需震蕩孵育；
				10.實驗過程前無需額外配置洗滌液、緩沖液；
49	HLA-B27檢測試劑盒（流式細胞法）	——	HLA-B27是一個感染相關性關節炎患病易感指標。當出現疼痛癥狀，而無影像學病理改變時，建議檢測HLA-B27，以便早診斷早干預。已發生關節病變的患者建議檢測HLA-B27，以明確診斷。HLA-B27具有遺傳性，確認HLA-B27陽性的人群，其親屬最好也作篩查。	內含HLA-B27校準Beads、HLA-B27/CD3抗體及溶血素，通過流式方法檢測外周血中的HLA-B27熒光強度，從而得到陰性/陽性結果。
50	CD14檢測試劑（流式細胞儀法）	——	CD14抗原存在于大多數正常外周血單核細胞上，所以使用CD14進行單核細胞的圈門和染色，從而得到單核細胞上CD64的表達，通過計算方法得到CD64感染指數的結果。	內含FITC熒光標記的CE14抗體,瓶裝濃度是每2.0mL磷酸鹽緩沖液（PBS）中含50ug.，將試劑添加到樣本管中，標記為FITC的CD14抗體與細胞表面的CD14抗原產生特異性反應，隨后可通過流式細胞儀獲取相關信息。(該組中3個產品需同品牌)
	白細胞分化抗原CD64檢測試劑（流式細胞儀法-PE）	——	CD64作為一項炎性指標，其在非感染性疾病及病毒感染時并不會高，而在細菌感染時才明顯升高，因此其可作為鑒別細菌感染的可靠指標之一。此試劑為CD64檢測項目的必備試劑。	本試劑的主要組成成分是熒光PE標記的CD64單克隆抗體，瓶裝濃度是每1.0mL磷酸鹽緩沖液（PBS）中含12.****.將試劑添加到樣本管中，標記為PE的CD64抗體與細胞表面的CD64抗原產生特異性反應，隨后可通過流式細胞儀獲取相關信息。
	CD45檢測試劑 PerCP	——	CD45的分布可作為淋巴細胞標志，因此使用CD45對淋巴細胞進行圈門和染色，從而得到淋巴細胞上CD64的表達，通過計算方法得到CD64感染指數的結果。	本試劑的主要組成成分是熒光PerCP標記的CD45單克隆抗體，瓶裝濃度是每2.0mL磷酸鹽緩沖液（PBS）中含50ug.將試劑添加到樣本管中，標記為PerCP的CD45抗體與細胞表面的CD45抗原產生特異性反應，隨后可通過流式細胞儀獲取相關信息。
51	CD3檢測試劑（APC）	——	CD3的分布是淋巴細胞亞群中的T淋巴細胞的標記，通過CD3對T淋巴細胞進行圈門和染色，從而可以準確找到T淋巴細胞并進行進一步檢測。在檢測記憶/純真細胞的過程中，需要用到此抗體。	本試劑的主要組成成分是熒光APC標記的CD3單克隆抗體，瓶裝濃度是每0.5mL磷酸鹽緩沖液（PBS）中含25ug.將試劑添加到樣本管中，標記為APC的CD3抗體與細胞表面的CD3抗原產生特異性反應，隨后可通過流式細胞儀獲取相關信息。(該組中14個產品需同品牌)
	CD4檢測試劑（PE-Cy7）	——	CD4的分布是淋巴細胞亞群中輔助性T細胞的標記，通過CD4對輔助性T細胞進行圈門和染色，從而可以準確找到輔助性T細胞并進行進一步檢測。	本試劑的主要組成成分是熒光PE-Cy7標記的CD4單克隆抗體，瓶裝濃度是每0.5mL磷酸鹽緩沖液（PBS）中含6.0ug.將試劑添加到樣本管中，標記為PE-Cy7的CD4抗體與細胞表面的CD4抗原產生特異性反應，隨后可通過流式細胞儀獲取相關信息。
	CD8檢測試劑（APC-Cy7）	——	CD8的分布是淋巴細胞亞群中殺傷性T細胞的標記，通過CD8對殺傷性T細胞進行圈門和染色，從而可以準確找到殺傷性T細胞并進行進一步檢測。	本試劑的主要組成成分是熒光APC-Cy7標記的CD8單克隆抗體，瓶裝濃度是每0.5mL磷酸鹽緩沖液（PBS）中含25ug.將試劑添加到樣本管中，標記為APC-Cy7的CD8抗體與細胞表面的CD8抗原產生特異性反應，隨后可通過流式細胞儀獲取相關信息。
	CD45RA檢測試劑（FITC）	——	CD45RA的分布是淋巴細胞亞群中記憶細胞的標記，通過CD45RA對記憶細胞進行圈門和染色，從而可以準確找到記憶細胞并進行進一步檢測。	本試劑的主要組成成分是熒光FITC標記的CD45RA單克隆抗體，瓶裝濃度是每2mL磷酸鹽緩沖液（PBS）中含100ug.將試劑添加到樣本管中，標記為FITC的CD45RA抗體與細胞表面的CD45RA抗原產生特異性反應，隨后可通過流式細胞儀獲取相關信息。
	CD45RO檢測試劑（PE）	——	CD45RO的分布是淋巴細胞亞群中純真細胞的標記，通過CD45RO對純真細胞進行圈門和染色，從而可以準確找到純真細胞并進行進一步檢測。	本試劑的主要組成成分是熒光PE標記的CD45RO單克隆抗體，瓶裝濃度是每2mL磷酸鹽緩沖液（PBS）中含12.****.將試劑添加到樣本管中，標記為PE的CD45RO抗體與細胞表面的CD45RO抗原產生特異性反應，隨后可通過流式細胞儀獲取相關信息。
	CD45檢測試劑（V500-C）	——	CD45的分布可作為淋巴細胞的標志，因此使用CD45對淋巴細胞進行圈門和染色，從而準確找到淋巴細胞的位置并進一步進行檢測。	本試劑的主要組成成分是熒光V500-C標記的CD45單克隆抗體，瓶裝濃度是每0.5mL磷酸鹽緩沖液（PBS）中含50ug.將試劑添加到樣本管中，標記為V500-C的CD45抗體與細胞表面的CD45抗原產生特異性反應，隨后可通過流式細胞儀獲取相關信息。
	CD28檢測試劑（PE）	——	CD28是T細胞活化過程中最重要的輔助分子，可使T細胞充分活化，CD28+可以反映T細胞的功能及活化狀態。	本試劑的主要組成成分是熒光PE標記的CD28單克隆抗體，瓶裝濃度是每2mL磷酸鹽緩沖液（PBS）中含50ug.將試劑添加到樣本管中，標記為PE的CD28抗體與細胞表面的CD28抗原產生特異性反應，隨后可通過流式細胞儀獲取相關信息。
	HLA-DR檢測試劑（PerCP）	——	淋巴細胞表面的HLA-DR分子和CD38 分子通過對激活信號的轉導可以誘導產生特定的細胞因子，促進T細胞的激活。異常的T細胞免疫激活往往提示機體可能被微生物感染，激活的程度與感染的嚴重程度密切相關	本試劑的主要組成成分是熒光PerCP標記的HLA-DR單克隆抗體，瓶裝濃度是每2mL磷酸鹽緩沖液（PBS）中含25ug.將試劑添加到樣本管中，標記為PerCP的HLA-DR抗體與細胞表面的HLA-DR抗原產生特異性反應，隨后可通過流式細胞儀獲取相關信息。
	CD38檢測試劑（APC）	——	淋巴細胞表面的HLA-DR分子和CD38 分子通過對激活信號的轉導可以誘導產生特定的細胞因子，促進T細胞的激活。異常的T細胞免疫激活往往提示機體可能被微生物感染，激活的程度與感染的嚴重程度密切相關	本試劑的主要組成成分是熒光APC標記的CD38單克隆抗體，瓶裝濃度是每0.5mL磷酸鹽緩沖液（PBS）中含12.****.將試劑添加到樣本管中，標記為APC的CD38抗體與細胞表面的CD38抗原產生特異性反應，隨后可通過流式細胞儀獲取相關信息。
	TCRα/β檢測試劑	——	TCRα/βT細胞與自身免疫性疾病相關。	本試劑的主要組成成分是熒光FITC標記的TCRα/β單克隆抗體.將試劑添加到樣本管中，標記為FITC的TCRα/β抗體與細胞表面的TCRα/β抗原產生特異性反應，隨后可通過流式細胞儀獲取相關信息。
	TCRα/β檢測試劑	——	可作為自身免疫性淋巴增生綜合癥的診斷指標之一.
	CD3檢測試劑FITC	——	CD3的分布是淋巴細胞亞群中的T淋巴細胞的標記，通過CD3對T淋巴細胞進行圈門和染色，從而可以準確找到T淋巴細胞并進行進一步檢測。在檢測調節性T細胞的過程中，需要用到此抗體。	本試劑的主要組成成分是熒光FITC標記的CD3單克隆抗體，瓶裝濃度是每0.5mL磷酸鹽緩沖液（PBS）中含12.****.將試劑添加到樣本管中，標記為FITC的CD3抗體與細胞表面的CD3抗原產生特異性反應，隨后可通過流式細胞儀獲取相關信息。
	CD25檢測試劑APC	——	CD25是調節T細胞的重要表達因子之一，調節性T(Treg)細胞是維持機體免疫耐受的重要因素之一。	本試劑的主要組成成分是熒光APC標記的CD25單克隆抗體，存放在含有凝膠和0.1%的疊氮化鈉溶液的磷酸鹽緩沖鹽溶液中。.將試劑添加到樣本管中，標記為APC的CD25抗體與細胞表面的CD25抗原產生特異性反應，隨后可通過流式細胞儀獲取相關信息。
	CD3檢測試劑（流式細胞儀法）PerCP	——	CD3的分布是淋巴細胞亞群中的T淋巴細胞的標記，通過CD3對T淋巴細胞進行圈門和染色，從而可以準確找到T淋巴細胞并進行進一步檢測。在檢測T活化細胞的過程中，需要用到此抗體。	本試劑的主要組成成分是熒光PerCP標記的CD3單克隆抗體，瓶裝濃度是每2mL磷酸鹽緩沖液（PBS）中含25ug.將試劑添加到樣本管中，標記為PerCP的CD3抗體與細胞表面的CD3抗原產生特異性反應，隨后可通過流式細胞儀獲取相關信息。
	TCRγ/δ檢測試劑	——	TCRγ/δ T細胞是非特異性免疫細胞，無MHC限制性，具有抗感染和抗腫瘤的作用	本試劑的主要組成成分是熒光PE標記的TCRγ/δ單克隆抗體.將試劑添加到樣本管中，標記為PE的TCRγ/δ抗體與細胞表面的TCRγ/δ抗原產生特異性反應，隨后可通過流式細胞儀獲取相關信息。
52	B群鏈球菌液體顯色培養基	——	用于無乳鏈球菌的培養篩查	1、24小時內通過顯色方法能將無乳鏈球菌檢測出來。
52	B群鏈球菌液體顯色培養基	——	用于無乳鏈球菌的培養篩查	2、培養基具有抗干擾能力，無乳鏈球菌生長良好，顯色明顯，能明顯抑制其它細菌的生長。
53	聚苯乙烯試管	——	主****公司生產的VITEK 2 COMPACT 30使用，用于細菌鑒定及藥敏試驗	必須無菌，容量3ml，適用于VITEK 2 COMPACT 30儀器、藥敏比濁儀使用。
54	碳青霉烯耐藥基因檢測試劑盒（實時熒光PCR法）	——	用于碳青霉烯耐藥基因的快速檢測。	適用于“全自動醫用PCR分析系統：GX-XVI R2”儀器使用，能將碳青霉烯耐藥基因進行快速檢測，可同時進行5種碳氫霉烯酶的確認：blaKPC、blaNDM、blaVIM、blaOXA-48和blaIMP。能進行肛拭子碳青霉烯耐藥基因的篩查
55	丙型肝炎病毒核酸（HCV RNA）系列血清（液體）標準物質S3	——	**實驗室的檢驗水平，滿足15189要求，需定期實驗室的HCV RNA檢測項目進行室內質量控制，實驗室工作的可靠性程度，實驗室工作的精密度，提高本室常規工作中批內、批間樣本檢驗的一致性，以確定測果是否可靠、可否正常發出報告。	技術指標：
				1、濃度水平：S3 4.40×105IU/ml左右；
				2、規格：不少于0.5ml/支，液體
				3、資質：標準物質，編號為GBW(E)090142；
				4、溯源性：可溯源到WHO國際標準物質或國家一級標準物質；
				5、基質性：人血基質，添加物少，基質效應低；
				6、適用性：適用于目前使用的主流核酸檢測試劑；
				7、穩定性：-15℃以下可保存兩年。
				功能：實驗室室內質控及性能驗證使用。
	丙型肝炎病毒核酸（HCV RNA）系列血清（液體）標準物質S5	——	**實驗室的檢驗水平，滿足15189要求，需定期實驗室的HCV RNA檢測項目進行室內質量控制，實驗室工作的可靠性程度，實驗室工作的精密度，提高本室常規工作中批內、批間樣本檢驗的一致性，以確定測果是否可靠、可否正常發出報告。	技術指標：
				1、濃度水平：S5 2.20×103IU/ml左右；
				2、規格：不少于0.5ml/支，液體
				3、資質：標準物質，編號為GBW(E)090140；
				4、溯源性：可溯源到WHO國際標準物質或國家一級標準物質；
				5、基質性：人血基質，添加物少，基質效應低；
				6、適用性：適用于目前使用的主流核酸檢測試劑；
				7、穩定性：-15℃以下可保存兩年。
				功能：實驗室室內質控及性能驗證使用。
56	乙型肝炎病毒RNA（HBV-RNA）測定試劑盒（PCR-熒光探針法）	——	用于體外定量測定臨床血清樣本中的HBV-pgRNA。HBV RNA可以反映慢乙肝患者肝細胞內cccDNA數量和轉錄活性；可以預測慢乙肝患者接受核苷類藥物和干擾素治療效果；可以準確預測慢乙肝患者停藥復發風險。預測慢乙肝患者肝細胞癌的發生風險；可準確預測肝癌患者手術切除后再復發風險	1.準確性：準確度參考品的檢測結果為陽性，且濃度的對數值與理論濃度的對數值的絕對偏差不超過±0.5 個對數數量級。
				2.參考品符合率：陰性參考品符合率，陽性參考品符合率均為 100%。
				3.檢出限：檢出限為 300 copies/mL。
				4.線性范圍：線性范圍為 1×103～1×108 copies/mL，線性范圍內相關系數 \|r\|≥0.9800。
				5.精密度：批內精密度 CV≤5%。
				6.經過對 HBV 基因型 A~G（A、E、F、G 為假病毒模擬樣本，B、C、D 為臨床樣本）驗證，臨床研究中對 HBV 基因型 B、C、D 驗證，本試劑盒可以檢測 HBV 基因型 A~G 。
				7.試劑盒與人巨細胞病毒、EB 病毒、人類免疫缺陷病毒、丙型肝炎病毒、甲型肝炎病毒、梅毒、人類皰疹病毒 6 型、單純皰疹病毒 1 型、單純皰疹病毒 2 型、甲型流感病毒、丙酸痤瘡桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌等無交叉反應。
				8.采用PCR-熒光探針法；
				適用院內已有實時熒光定量 PCR 儀。適用標本類型：血清。本試劑盒（PCR-熒光探針法）采用磁珠法提取血清中的HBV-RNA。
57	諾如病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）	——	用于患者糞便樣本中諾如病毒 RNA 的定性檢測，包括諾如病毒GⅠ、GⅡ、GⅣ基因群。	采用一步法實時熒光 PCR 技術，以 GI、GII 和 GIV 型諾如病毒基因編碼區的高度保守區為靶區域，設計特異性引物及熒光探針，進行一步法 PCR 擴增，用于標本中 NV RNA 的定性檢測；同時需帶有內標物質，用于對核酸提取過程及 PCR 擴增過程的監控。
58	梅毒螺旋體抗體檢測用質控品及梅毒螺旋體抗體（抗-TP)標準物質	——	用于梅毒螺旋體抗體和梅毒螺旋非特異性抗體質量控制，滿足15189評審要求。	質控品需適用于梅毒螺旋體抗體檢測（TPPA法）和梅毒螺旋體非特異性抗體（TRUST法），濃度符合15189評審要求，含弱陽性質控品(濃度宜在2~4倍臨界值左右)
59	殼多糖酶3樣蛋白1檢測試劑盒(酶聯免疫法)	——	殼多糖酶3樣蛋白1檢測試劑盒應用酶聯免疫法，體外定量檢測人血清樣本中的CHI3L1含量，適用于肝纖維化和肝硬化的診斷和分期。病毒性肝炎、酒精性肝硬化和脂肪肝等慢性肝病導致的肝纖維化和肝硬化的患者；抗病毒治療或抗纖維化治療患者的動態監測和療效跟蹤。	酶聯免疫法技術的雙抗體夾心免疫測試法進行檢測，形成抗體-抗原-酶標抗體復合物，最后加入顯色劑，顯色反應結束后酶標儀讀數。根據校準品濃度和其對應的OD值作標準曲線，通過標曲計算濃度。線性范圍：0～800ng/mL。檢測限：不大于25ng/mL。試劑瓶及校準品未**存放于2-8°C：可穩定12個月；試劑瓶使用后存放于2-8°C可穩定28天。
60	免疫球蛋白G1測定試劑盒（化學發光法）	——	用于診斷IgG亞類相關疾病的診療需求，IgG亞類可用于精準檢查相關自身免疫性疾病，有效指導IgG亞類缺陷的診斷和治療，為超敏反應的診斷和防治提供重要依據，還可用于相關腫瘤的診療	使用現有設備化學發光測定儀iFlash 3000-C，采用直接化學發光技術的夾心免疫測試法進行檢測，通過相對光單位數測定化學發光反應，樣本中的免疫球蛋白G1的量和測定儀光學系統測定到的相對發光強度（RLU）呈正相關。線性范圍：800～32000μg/mL。檢出限：不大于800 μg/mL。試劑瓶及校準品未**存放于2-8°C：可穩定18個月；試劑瓶使用后存放于2-8°C或在機存儲：可穩定28天。
	免疫球蛋白G2測定試劑盒（化學發光法）	——	用于診斷IgG亞類相關疾病的診療需求，IgG亞類可用于精準檢查相關自身免疫性疾病，有效指導IgG亞類缺陷的診斷和治療，為超敏反應的診斷和防治提供重要依據，還可用于相關腫瘤的診療	使用現有設備化學發光測定儀iFlash 3000-C，采用直接化學發光技術的夾心免疫測試法進行檢測，通過相對光單位數測定化學發光反應，樣本中的免疫球蛋白G2的量和測定儀光學系統測定到的相對發光強度（RLU）呈正相關。線性范圍：90～10000μg/mL。檢出限：不大于20 μg/mL。試劑瓶及校準品未**存放于2-8°C：可穩定18個月；試劑瓶使用后存放于2-8°C或在機存儲：可穩定28天。
	免疫球蛋白G3測定試劑盒（化學發光法）	——	用于診斷IgG亞類相關疾病的診療需求，IgG亞類可用于精準檢查相關自身免疫性疾病，有效指導IgG亞類缺陷的診斷和治療，為超敏反應的診斷和防治提供重要依據，還可用于相關腫瘤的診療	使用現有設備化學發光測定儀iFlash 3000-C，采用直接化學發光技術的夾心免疫測試法進行檢測，通過相對光單位數測定化學發光反應，樣本中的免疫球蛋白G3的量和測定儀光學系統測定到的相對發光強度（RLU）呈正相關。線性范圍：20～6000μg/mL。檢出限：不大于20 μg/mL。試劑瓶及校準品未**存放于2-8°C：可穩定18個月；試劑瓶使用后存放于2-8°C或在機存儲：可穩定28天。
	免疫球蛋白G4測定試劑盒（化學發光法）	——	用于診斷IgG亞類相關疾病的診療需求，IgG亞類可用于精準檢查相關自身免疫性疾病，有效指導IgG亞類缺陷的診斷和治療，為超敏反應的診斷和防治提供重要依據，還可用于相關腫瘤的診療	使用現有設備化學發光測定儀iFlash 3000-C，采用直接化學發光技術的夾心免疫測試法進行檢測，通過相對光單位數測定化學發光反應，樣本中的免疫球蛋白G4的量和測定儀光學系統測定到的相對發光強度（RLU）呈正相關。線性范圍：20～16000μg/mL。檢出限：不大于20 μg/mL。試劑瓶及校準品未**存放于2-8°C：可穩定18個月；試劑瓶使用后存放于2-8°C或在機存儲：可穩定28天。
	免疫球蛋白G1質控品	——	用于免疫球蛋白G1測定試劑盒（化學發光法）檢測中的質量控制。	質控品性質穩定，應涵蓋免疫球蛋白G1項目的高中低值水平，（包含醫學決定水平濃度），
	免疫球蛋白G2質控品	——	用于免疫球蛋白G2測定試劑盒（化學發光法）檢測中的質量控制。	質控品性質穩定，應涵蓋免疫球蛋白G2項目的高中低值水平，（包含醫學決定水平濃度），
	免疫球蛋白G3質控品	——	用于免疫球蛋白G3測定試劑盒（化學發光法）檢測中的質量控制。	質控品性質穩定，應涵蓋免疫球蛋白G3項目的高中低值水平，（包含醫學決定水平濃度），
	免疫球蛋白G4質控品	——	用于免疫球蛋白G4測定試劑盒（化學發光法）檢測中的質量控制。	質控品性質穩定，應涵蓋免疫球蛋白G4項目的高中低值水平，（包含醫學決定水平濃度），
61	多項檢測用質控品	——	用于中孕期產篩血生化項目的質量控制。	質控品性質穩定，包含AFP、UE3，總βHCG三個項目的高中低水平（包含醫學決定水平濃度）。
62	腮腺炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）	——	用于流行性腮腺炎現癥感染的的輔助診斷。	方法學為酶聯免疫法，48人份或96人份包裝（每人份價格相同優選48人份），符合診斷試劑相應標準。