一、項目基本情況

項目編號：****

項目名稱：1.1類新藥IND申報及臨床試驗所需藥品生產等藥學相關服務采購

預算金額：540.000000 萬元（人民幣）

采購需求：

RP916為采購人開發的用于天花及猴痘病毒感染治療的化藥1類創新藥，需要**企業承接項目相關藥學工作。本項目分為2個包件，投標人可以選投任意包件。

包件1：標的名稱（RP916開發項目IND申報及臨床試驗所需原料藥生產），數量（1項），簡要技術需求（包括毒理批和臨床批原料藥的生產及藥學IND申報資料撰寫），最高限價（人民幣268萬元整）；

包件2：標的名稱（RP916開發項目IND申報及臨床試驗所需藥品生產），數量（1項），簡要技術需求（包括工程批和臨床批藥品的生產及藥學IND申報資料撰寫），最高限價（人民幣271萬元整）

合同履行期限：全部工作在合同簽訂后（包件1：7個月；包件2：8個月）內完成。

本項目( 不接受 )聯合體投標。

二、申請人的資格要求：

1.滿足《****政府采購法》第二十二條規定；

2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：

無

3.本項目的特定資格要求：投標人應按《藥品生產監督管理辦法》（****總局令第28號）的規定，取得生產范圍涵蓋本次招標委托生產藥品的有效《藥品生產許可證》，許可證載明的分類碼應包含“C”、“h”，包件1的許可證載明的分類碼還應包含“D”。

三、獲取招標文件

時間：2025年01月18日 至 2025年01月24日，每天上午8:30至12:00，下午12:00至17:00。（**時間，法定節假日除外）

地點：代理機構官網（www.****.com）

方式：線上領購

售價：￥500.0 元，本公告包含的招標文件售價總和

四、提交投標文件截止時間、開標時間和地點

提交投標文件截止時間：2025年02月07日 09點30分（**時間）

開標時間：2025年02月07日 09點30分（**時間）

地點：**市**西路358號12樓第十一會議室(1203室)

五、公告期限

自本公告發布之日起5個工作日。

六、其他補充事宜

（1）領購招標文件的具體方式：登錄（非注冊會員需注冊成功）代理機構的官網（https://www.****.com）在線登記供應商信息后在線付款。到款后即可獲取招標文件。

如選擇線下付款（需等確認到賬后，獲取招標文件可能會稍有延遲），賬號信息如下：

開戶行：招商銀行****支行
戶名：****
帳號：215********0001

（2）本項目的采購資金來源不是《****政府采購法》所指的財政性資金，****政府采購項目，****政府采購相關規定（招標****政府采購相關規定的情形除外）。

（3）有興趣的潛在投標人可從代理機構官網得到進一步的信息和查看招標文件。

（4）重新招標的采購需求和招標文件內容不變。首次公告已獲取招標采購文件的供應商，不必重復獲取。

七、對本次招標提出詢問，請按以下方式聯系。

1.采購人信息

名 稱：****

地址：**市**區華山路1220弄6號201室

聯系方式：劉鋼、(86)183****7751

2.采購代理機構信息

名 稱：****

地 址：**市**西路358號美麗園大廈14樓

聯系方式：徐晨秋、王斐，021-****1919×119、174

3.項目聯系方式

項目聯系人：劉鋼

電 話： (86)183****7751