項(xiàng)目概況

1.1類新藥IND申報(bào)及臨床試驗(yàn)所需藥品生產(chǎn)等藥學(xué)相關(guān)服務(wù)采購 采購項(xiàng)目的潛在供應(yīng)商應(yīng)在****官網(wǎng)（www.****.com）獲取采購文件，并于2025年02月10日 09點(diǎn)30分（**時(shí)間）前提交響應(yīng)文件。

一、項(xiàng)目基本情況

項(xiàng)目編號(hào)：****

項(xiàng)目名稱：1.1類新藥IND申報(bào)及臨床試驗(yàn)所需藥品生產(chǎn)等藥學(xué)相關(guān)服務(wù)采購

采購方式：競(jìng)爭性磋商

預(yù)算金額：540.000000 萬元（人民幣）

采購需求：

RP916為采購人開發(fā)的用于天花及猴痘病毒感染治療的化藥1類創(chuàng)新藥，需要**企業(yè)承接項(xiàng)目相關(guān)藥學(xué)工作。本項(xiàng)目分為2個(gè)包件，投標(biāo)人可以選擇任意包件作出響應(yīng)。

包件1：標(biāo)的名稱（RP916開發(fā)項(xiàng)目IND申報(bào)及臨床試驗(yàn)所需原料藥生產(chǎn)），數(shù)量（1項(xiàng)），簡要技術(shù)需求（包括毒理批和臨床批原料藥的生產(chǎn)及藥學(xué)IND申報(bào)資料撰寫），最高限價(jià)（人民幣268萬元整）；

包件2：標(biāo)的名稱（RP916開發(fā)項(xiàng)目IND申報(bào)及臨床試驗(yàn)所需藥品生產(chǎn)），數(shù)量（1項(xiàng)），簡要技術(shù)需求（包括工程批和臨床批藥品的生產(chǎn)及藥學(xué)IND申報(bào)資料撰寫），最高限價(jià)（人民幣271萬元整）

合同履行期限：全部工作在合同簽訂后（包件1：7個(gè)月；包件2：8個(gè)月）內(nèi)完成。

本項(xiàng)目( 不接受 )聯(lián)合體投標(biāo)。

二、申請(qǐng)人的資格要求：

1.滿足《****政府采購法》第二十二條規(guī)定；

2.落實(shí)政府采購政策需滿足的資格要求：

無

3.本項(xiàng)目的特定資格要求：供應(yīng)商應(yīng)按《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（****總局令第28號(hào)）的規(guī)定，取得生產(chǎn)范圍涵蓋本次采購委托生產(chǎn)藥品的有效《藥品生產(chǎn)許可證》，許可證載明的分類碼應(yīng)包含“C”、“h”，包件1的許可證載明的分類碼還應(yīng)包含“D”。

三、獲取采購文件

時(shí)間：2025年01月25日 至 2025年02月07日，每天上午8:30至12:00，下午12:00至17:00。（**時(shí)間，法定節(jié)假日除外）

地點(diǎn)：****官網(wǎng)（www.****.com）

方式：線上領(lǐng)購

售價(jià)：￥500.0 元（人民幣）

四、響應(yīng)文件提交

截止時(shí)間：2025年02月10日 09點(diǎn)30分（**時(shí)間）

地點(diǎn)：**市**西路358號(hào)12樓第十一會(huì)議室(1203室)

五、開啟

時(shí)間：2025年02月10日 09點(diǎn)30分（**時(shí)間）

地點(diǎn)：另行通知

六、公告期限

自本公告發(fā)布之日起3個(gè)工作日。

七、其他補(bǔ)充事宜

（1）領(lǐng)購磋商文件的具體方式：登錄（非注冊(cè)會(huì)員需注冊(cè)成功）代理機(jī)構(gòu)的官網(wǎng)（https://www.****.com）在線登記供應(yīng)商信息后在線付款。到款后即可獲取磋商文件。

如選擇線下付款（需等確認(rèn)到賬后，獲取磋商文件可能會(huì)稍有延遲），賬號(hào)信息如下：

開戶行：招商銀行****支行
戶名：****
帳號(hào)：215********0001

（2）本項(xiàng)目的采購資金來源不是《****政府采購法》所指的財(cái)政性資金，****政府采購項(xiàng)目，****政府采購相關(guān)規(guī)定（采購****政府采購相關(guān)規(guī)定的情形除外）。

（3）有興趣的潛在供應(yīng)商可從代理機(jī)構(gòu)官網(wǎng)得到進(jìn)一步的信息和查看磋商文件。

（4）本次競(jìng)爭性磋商采購為原公開招標(biāo)項(xiàng)目采購失敗后變更的采購方式，采購需求和磋商文件主要條款與原公開招標(biāo)項(xiàng)目不變。公開招標(biāo)時(shí)已獲取招標(biāo)文件的供應(yīng)商，可以直接下載，不必重新領(lǐng)購。

八、凡對(duì)本次采購提出詢問，請(qǐng)按以下方式聯(lián)系。

1.采購人信息

名 稱：****

地址：**市**區(qū)華山路1220弄6號(hào)201室

聯(lián)系方式：劉鋼、(86)183****7751

2.采購代理機(jī)構(gòu)信息

名 稱：****

地 址：**市**西路358號(hào)美麗園大廈14樓

聯(lián)系方式：徐晨秋、王斐，021-****1919×119、174

3.項(xiàng)目聯(lián)系方式

項(xiàng)目聯(lián)系人：劉鋼

電 話： (86)183****7751